Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reavaliação do efeito muscular completo durante a disponibilidade continuamente elevada de aminoácidos em homens jovens saudáveis (Muscle-full)

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O tecido muscular consiste em proteínas. Essas proteínas são constituídas por uma coleção de blocos de construção menores: aminoácidos. Quando a proteína é consumida, ela é digerida e absorvida pelo sangue. O corpo pode usar esses aminoácidos, retirando-os da circulação. Ao consumir proteína suficiente através da nossa dieta, garantimos que o corpo receba aminoácidos suficientes para permitir a construção de proteína muscular. A síntese suficiente de proteína muscular é importante para manter a função e a força muscular.

Pesquisas anteriores mostraram que quando 20 a 25g de proteína são consumidos, a síntese de proteína muscular é maximizada. Portanto, é recomendado ingerir 20g de proteína por refeição. No entanto, atualmente não está claro o que acontece com as taxas de síntese de proteína muscular se forem feitas várias refeições. Quando várias refeições são consumidas, os aminoácidos aparecem na circulação por um período prolongado de tempo.

Teoricamente, quando há altas concentrações de aminoácidos no sangue, as taxas de síntese de proteínas musculares aumentam. Contrariamente a esta teoria, um estudo há mais de 20 anos mostrou o contrário. Observou-se que as taxas de síntese de proteína muscular só aumentam durante 2 horas, após as quais diminuem novamente. Este fenômeno foi conhecido como efeito de “músculo cheio”. Como esse fenômeno contrasta com mais estudos anteriores, o objetivo é replicar esse estudo. Isto é importante para que possamos melhorar o aconselhamento nutricional para populações saudáveis, mas também clínicas no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Contato:
          • Noortje Boot, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sexo masculino
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Saudável (avaliado com base em questionário médico de rotina)
  • IMC entre 18,5 - 30 kg/m2

Critérios de exclusão:

Um sujeito potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • Fumar
  • Envolvido em treinamento físico progressivo
  • Uma história de problemas neuromusculares
  • Uso de anticoagulantes
  • Participação recente (<12 meses) em estudos de traçadores de aminoácidos (L-[anel-13C6]fenilalanina e L-[3,5-2H2]-tirosina)
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo das proteínas (musculares) (por exemplo, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos para acne)
  • Fenilcetonúria
  • Diagnosticado ou histórico de lesão hepática
  • Diagnosticado ou histórico de dano e/ou mau funcionamento renal grave
  • Diagnosticado com incapacidade de quebrar aminoácidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão contínua de aminoácidos
Infusões traçadoras combinadas com infusão de uma mistura de aminoácidos
Durante o único dia de teste de 12 horas, uma infusão contínua de isótopos estáveis ​​será realizada para avaliar a síntese de proteína muscular no estado basal (4 horas) e pós-prandial (8 horas).
A fim de avaliar as taxas de síntese de proteína muscular durante a disponibilidade contínua e elevada de aminoácidos plasmáticos, será utilizada a solução de infusão de aminoácidos Vamin®14 EF. Vamin® 14EF contém 85g de aminoácidos por litro e será administrado no período pós-prandial por 8 horas para garantir uma taxa constante de infusão de aminoácidos durante todo o período de avaliação do resultado primário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síntese de proteína muscular durante disponibilidade contínua e elevada de aminoácidos plasmáticos em homens jovens saudáveis
Prazo: 8 horas
O endpoint primário são as taxas de síntese de proteína muscular (em%/h) durante todo o período de avaliação (8 h), conforme determinado com metodologia contemporânea de traçador de isótopos estáveis ​​combinada com amostras repetidas de sangue e músculo. A síntese de proteína muscular é calculada usando plasma como pool de precursores e o enriquecimento do traçador no músculo (medido com UPLC e GC-IRMS).
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas basais de síntese de proteína muscular
Prazo: 3 horas
As taxas de síntese de proteína muscular basal (em%/h) serão avaliadas durante um período de 3 horas, conforme determinado com metodologia contemporânea de traçador de isótopos estáveis ​​combinada com amostras repetidas de sangue e músculo. A síntese de proteína muscular é calculada usando plasma como pool de precursores e o enriquecimento do traçador na biópsia muscular (medido com UPLC e GC-IRMS).
3 horas
Cinética de proteínas de corpo inteiro
Prazo: 8 horas
Incluindo taxa total de aparecimento, taxa exógena de aparecimento, taxa endógena de aparecimento, taxa de desaparecimento com base (todas expressas em μmol/kg/min) nas concentrações plasmáticas de aminoácidos traçadores ao longo do tempo (medidas com UPLC)
8 horas
Metabolismo de proteínas em todo o corpo
Prazo: 8 horas
síntese, decomposição, oxidação, balanço líquido (todos expressos em μmol/kg/h). Com base nas concentrações de aminoácidos em amostras de plasma e ar expirado (medidas com UPLC e GC-IRMS).
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METC24-028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever