- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06721026
Omvärdering av den muskelfulla effekten under kontinuerligt förhöjd aminosyratillgänglighet hos friska unga män (Muscle-full)
Muskelvävnad består av proteiner. Dessa proteiner är uppbyggda av en samling mindre byggstenar: aminosyror. När protein konsumeras smälts det och absorberas i blodet. Kroppen kan använda dessa aminosyror genom att ta upp dem från cirkulationen. Genom att konsumera tillräckligt med protein genom vår kost säkerställer vi att kroppen förses med tillräckligt med aminosyror för att möjliggöra muskelproteinuppbyggnad. Tillräcklig muskelproteinsyntes är viktig för att bibehålla muskelfunktion och styrka.
Tidigare forskning har visat att när 20 till 25 g protein äts maximeras muskelproteinsyntesen. Det rekommenderas därför att äta 20g protein per måltid. Men det är för närvarande oklart vad som händer med muskelproteinsyntesen om flera måltider äts. När flera måltider äts uppträder aminosyror i cirkulationen under en längre tid.
Teoretiskt, när det finns höga aminosyrakoncentrationer i blodet, kommer muskelproteinsyntesen att öka. Tvärtemot denna teori visade en studie för mer än 20 år sedan något annat. Det observerades att muskelproteinsynteshastigheterna bara är förhöjda under 2 timmar, varefter de minskar igen. Detta fenomen kallades "muskelfulla" effekten. Eftersom detta fenomen står i kontrast till fler tidigare studier, är målet att replikera den studien. Detta är viktigt så att vi kan förbättra näringsrådgivningen för friska men även kliniska populationer i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luc van Loon, PhD
- Telefonnummer: 0031433881743
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hankön
- Ålder mellan 18 - 35 år
- Frisk (bedömd utifrån rutinmässigt medicinskt frågeformulär)
- BMI mellan 18,5 - 30 kg/m2
Uteslutningskriterier:
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Rökning
- Inblandad i progressiv träning
- En historia av neuromuskulära problem
- Användning av antikoagulantia
- Nyligen (<12 månader) deltagande i aminosyraspårstudier (L-[ring-13C6] fenylalanin och L-[3,5-2H2]-tyrosin)
- Användning av läkemedel som är känt för att påverka (muskel)proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, aknemedicin)
- Fenylketonuri
- Diagnostiserats med eller historia av leverskada
- Diagnostiserats med eller historia av allvarlig njurskada och/eller funktionsfel
- Diagnostiserats med oförmåga att bryta ner aminosyror
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontinuerlig aminosyrainfusion
Spårinfusioner kombinerade med infusion av en blandning av aminosyror
|
Under den enda 12 timmar långa försöksdagen kommer en förberedd kontinuerlig stabil isotopinfusion att köras för att bedöma muskelproteinsyntesen i basalt (4 timmar) och postprandialt (8 timmar) tillstånd.
För att bedöma muskelproteinsynteshastigheter under kontinuerligt förhöjd plasmaaminosyratillgänglighet kommer aminosyrainfusionslösningen Vamin®14 EF att användas.
Vamin® 14EF innehåller 85 g aminosyror per liter och kommer att administreras under den post-prandiala perioden i 8 timmar för att säkerställa en konstant hastighet av aminosyrainfusion under hela utvärderingsperioden för det primära resultatmåttet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes under kontinuerligt förhöjd plasmaaminosyratillgänglighet hos friska unga män
Tidsram: 8 timmar
|
Det primära effektmåttet är muskelproteinsynteshastigheter (i %/h) under hela bedömningsperioden (8 timmar) som bestämts med samtida stabila isotopspårmetoder kombinerat med upprepad blod- och muskelprovtagning.
Muskelproteinsyntes beräknas med plasma som prekursorpool och spårämnesanrikningen i muskeln (mätt med UPLC och GC-IRMS).
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Basal muskelproteinsynteshastighet
Tidsram: 3 timmar
|
Basala muskelproteinsynteshastigheter (i %/h) kommer att bedömas under en 3 timmars period som bestäms med samtida stabila isotopspårmetoder kombinerat med upprepad blod- och muskelprovtagning.
Muskelproteinsyntesen beräknas med plasma som prekursorpool och spårämnesanrikningen i muskelbiopsi (mätt med UPLC och GC-IRMS).
|
3 timmar
|
|
Helkroppens proteinkinetik
Tidsram: 8 timmar
|
Inklusive total uppkomsthastighet, exogen uppkomsthastighet, endogen uppkomsthastighet, försvinnandehastighet baserat (alla uttryckt som μmol/kg/min) på aminosyrakoncentrationer av spårämne i plasma över tiden (mätt med UPLC)
|
8 timmar
|
|
Helkroppens proteinmetabolism
Tidsram: 8 timmar
|
syntes, nedbrytning, oxidation, nettobalans (alla uttryckt som μmol/kg/h).
Baserat på aminosyrakoncentrationer i plasma och utandningsprover (mätt med UPLC och GC-IRMS).
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- METC24-028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .