- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721026
Reevaluering av muskelfull effekt under kontinuerlig forhøyet aminosyretilgjengelighet hos friske unge menn (Muscle-full)
Muskelvev består av proteiner. Disse proteinene er bygget opp av en samling av mindre byggesteiner: aminosyrer. Når protein er konsumert, blir det fordøyd og absorbert i blodet. Kroppen kan bruke disse aminosyrene ved å ta dem opp fra sirkulasjonen. Ved å innta nok protein gjennom kostholdet vårt sikrer vi at kroppen får nok aminosyrer til å bygge muskelprotein. Tilstrekkelig muskelproteinsyntese er viktig for å opprettholde muskelfunksjon og styrke.
Tidligere forskning har vist at når 20 til 25 g protein spises, maksimeres muskelproteinsyntesen. Det anbefales derfor å spise 20g protein per måltid. Imidlertid er det foreløpig uklart hva som skjer med muskelproteinsyntesehastigheten hvis flere måltider spises. Når flere måltider inntas, vises aminosyrer i sirkulasjonen over lengre tid.
Teoretisk, når det er høye aminosyrekonsentrasjoner i blodet, vil muskelproteinsyntese øke. I motsetning til denne teorien viste en studie for mer enn 20 år siden noe annet. Det ble observert at muskelproteinsyntesehastigheter bare er forhøyet i 2 timer, og deretter reduseres de igjen. Dette fenomenet ble referert til som "muskelfull"-effekten. Fordi dette fenomenet er i kontrast til flere tidligere studier, er målet å gjenskape den studien. Dette er viktig slik at vi kan forbedre ernæringsråd for sunne, men også kliniske populasjoner i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luc van Loon, PhD
- Telefonnummer: 0031433881743
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ta kontakt med:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlig kjønn
- I alderen 18-35 år
- Sunn (vurdert basert på rutinemessig medisinsk spørreskjema)
- BMI mellom 18,5 - 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Røyking
- Involvert i progressiv treningstrening
- En historie med nevromuskulære problemer
- Bruk av antikoagulantia
- Nylig (<12 måneder) deltagelse i aminosyresporingsstudier (L-[ring-13C6] fenylalanin og L-[3,5-2H2]-tyrosin)
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke (muskel) proteinmetabolismen (f. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, aknemedisiner)
- Fenylketonuri
- Diagnostisert med eller historie med leverskade
- Diagnostisert med eller historie med alvorlig nyreskade og/eller funksjonsfeil
- Diagnostisert med manglende evne til å bryte ned aminosyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig aminosyreinfusjon
Tracerinfusjoner kombinert med infusjon av en blanding av aminosyrer
|
I løpet av den enkle 12-timers prøvedagen vil en klargjort kontinuerlig stabil isotopinfusjon kjøres for å vurdere muskelproteinsyntese i basal (4 timer) og post-prandial (8 timer) tilstand.
For å vurdere muskelproteinsyntesehastigheter under kontinuerlig forhøyet plasmaaminosyretilgjengelighet, vil aminosyreinfusjonsløsningen Vamin®14 EF bli brukt.
Vamin® 14EF inneholder 85 g aminosyrer per liter og vil bli administrert i den post-prandiale perioden i 8 timer for å sikre en konstant hastighet på aminosyreinfusjon over hele vurderingsperioden for det primære resultatmålet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese under kontinuerlig forhøyet plasmaaminosyretilgjengelighet hos friske unge menn
Tidsramme: 8 timer
|
Det primære endepunktet er muskelproteinsyntesehastigheter (i %/t) over hele vurderingsperioden (8 timer) bestemt med moderne stabil isotopsporingsmetodikk kombinert med gjentatt blod- og muskelprøvetaking.
Muskelproteinsyntese beregnes ved bruk av plasma som forløperpool og sporstoffanrikningen i muskelen (målt med UPLC og GC-IRMS).
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basal muskelproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 3 timer
|
Basal muskelproteinsyntesehastighet (i %/t) vil bli vurdert over en 3-timers periode som bestemt med moderne stabil isotopsporingsmetodikk kombinert med gjentatt blod- og muskelprøvetaking.
Muskelproteinsyntese beregnes ved bruk av plasma som forløperpool og sporstoffanrikningen i muskelbiopsien (målt med UPLC og GC-IRMS).
|
3 timer
|
|
Helkroppsproteinkinetikk
Tidsramme: 8 timer
|
Inkludert total hastighet av utseende, eksogen hastighet av utseende, endogen hastighet av utseende, hastighet av forsvinning basert (alle uttrykt som μmol/kg/min) på sporstoffplasma aminosyrekonsentrasjoner over tid (målt med UPLC)
|
8 timer
|
|
Proteinmetabolisme i hele kroppen
Tidsramme: 8 timer
|
syntese, nedbrytning, oksidasjon, nettobalanse (alle uttrykt som μmol/kg/t).
Basert på aminosyrekonsentrasjoner i plasma- og pusteprøver (målt med UPLC og GC-IRMS).
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- METC24-028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .