Herevaluatie van het spiervolle effect tijdens continu verhoogde beschikbaarheid van aminozuren bij gezonde jonge mannen (Muscle-full)
Spierweefsel bestaat uit eiwitten. Deze eiwitten zijn opgebouwd uit een verzameling kleinere bouwstenen: aminozuren. Wanneer eiwitten worden geconsumeerd, worden ze verteerd en in het bloed opgenomen. Het lichaam kan deze aminozuren gebruiken, door ze uit de bloedsomloop op te nemen. Door voldoende eiwitten via onze voeding binnen te krijgen, zorgen we ervoor dat het lichaam wordt voorzien van voldoende aminozuren om de opbouw van spiereiwitten mogelijk te maken. Voldoende spiereiwitsynthese is belangrijk voor het behoud van de spierfunctie en kracht.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat wanneer 20 tot 25 gram eiwit wordt gegeten, de eiwitsynthese in de spieren wordt gemaximaliseerd. Het wordt daarom aanbevolen om 20 gram eiwit per maaltijd te eten. Het is momenteel echter onduidelijk wat er met de spiereiwitsynthese gebeurt als er meerdere maaltijden worden gegeten. Wanneer er meerdere maaltijden worden genuttigd, verschijnen aminozuren gedurende langere tijd in de bloedsomloop.
Theoretisch gezien zal de snelheid van de spiereiwitsynthese toenemen als er hoge aminozuurconcentraties in het bloed zijn. In tegenstelling tot deze theorie toonde een onderzoek van meer dan twintig jaar geleden het tegendeel aan. Er werd waargenomen dat de snelheid van de spiereiwitsynthese slechts gedurende 2 uur verhoogd is, waarna ze weer afnemen. Dit fenomeen werd het "spiervolle" effect genoemd. Omdat dit fenomeen in contrast staat met meer eerdere onderzoeken, is het doel om dat onderzoek te repliceren. Dit is belangrijk zodat we het voedingsadvies voor gezonde, maar ook klinische populaties in de toekomst kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luc van Loon, PhD
- Telefoonnummer: 0031433881743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Contact:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd tussen 18 - 35 jaar
- Gezond (beoordeeld op basis van een routinematige medische vragenlijst)
- BMI tussen 18,5 - 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Roken
- Betrokken bij progressieve bewegingstraining
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Gebruik van anticoagulantia
- Recente (<12 maanden) deelname aan onderzoeken naar aminozuurtracers (L-[ring-13C6] fenylalanine en L-[3,5-2H2]-tyrosine)
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het (spier)eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acnemedicatie)
- Fenylketonurie
- Gediagnosticeerd met of voorgeschiedenis van leverschade
- Gediagnosticeerd met of een voorgeschiedenis van ernstige nierbeschadiging en/of storing
- Gediagnosticeerd met onvermogen om aminozuren af te breken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Continue aminozuurinfusie
Tracer-infusies gecombineerd met infusie van een mengsel van aminozuren
|
Tijdens de enkele proefdag van 12 uur wordt een continu, stabiel isotopeninfuus uitgevoerd om de spiereiwitsynthese in de basale (4 uur) en postprandiale (8 uur) toestand te beoordelen.
Om de snelheid van de spiereiwitsynthese te beoordelen tijdens een continu verhoogde beschikbaarheid van aminozuren in het plasma, zal de aminozuurinfusieoplossing Vamin®14 EF worden gebruikt.
Vamin® 14EF bevat 85 g aminozuren per liter en zal in de postprandiale periode gedurende 8 uur worden toegediend om een constante snelheid van aminozuurinfusie te garanderen gedurende de volledige beoordelingsperiode van de primaire uitkomstmaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese tijdens continu verhoogde beschikbaarheid van plasma-aminozuren bij gezonde jonge mannen
Tijdsspanne: 8 uur
|
Het primaire eindpunt is de snelheid van de spiereiwitsynthese (in %/uur) over de volledige beoordelingsperiode (8 uur), zoals bepaald met de hedendaagse stabiele isotopentracermethodologie in combinatie met herhaalde bloed- en spiermonsters.
De spiereiwitsynthese wordt berekend met behulp van plasma als precursorpool en de tracerverrijking in de spier (gemeten met UPLC en GC-IRMS).
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basale spiereiwitsynthesesnelheden
Tijdsspanne: 3 uur
|
De snelheden van de basale spiereiwitsynthese (in%/u) zullen worden beoordeeld over een periode van 3 uur, zoals bepaald met de hedendaagse stabiele isotopentracermethodologie, gecombineerd met herhaalde bloed- en spiermonsters.
De spiereiwitsynthese wordt berekend met behulp van plasma als precursorpool en de tracerverrijking in de spierbiopsie (gemeten met UPLC en GC-IRMS).
|
3 uur
|
|
Kinetiek van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: 8 uur
|
Inclusief de totale snelheid van verschijnen, exogene snelheid van verschijnen, endogene snelheid van verschijnen, snelheid van verdwijning gebaseerd (allemaal uitgedrukt als μmol/kg/min) op tracer-plasma-aminozuurconcentraties in de loop van de tijd (gemeten met UPLC)
|
8 uur
|
|
Eiwitmetabolisme in het hele lichaam
Tijdsspanne: 8 uur
|
synthese, afbraak, oxidatie, nettobalans (allemaal uitgedrukt in μmol/kg/u).
Gebaseerd op aminozuurconcentraties in plasma- en ademmonsters (gemeten met UPLC en GC-IRMS).
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METC24-028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .