Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehodnocení plného svalového efektu během kontinuálně zvýšené dostupnosti aminokyselin u zdravých mladých mužů (Muscle-full)

10. prosince 2024 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Svalová tkáň se skládá z bílkovin. Tyto proteiny se skládají ze souboru menších stavebních bloků: aminokyselin. Při konzumaci bílkovin se tráví a vstřebává do krve. Tělo může tyto aminokyseliny využít tak, že je vychytává z oběhu. Konzumací dostatečného množství bílkovin prostřednictvím naší stravy zajistíme, že tělo dostane dostatek aminokyselin, které umožní budování svalové bílkoviny. Pro udržení svalové funkce a síly je důležitá dostatečná syntéza svalových bílkovin.

Předchozí výzkumy ukázaly, že když se sní 20 až 25 g bílkovin, syntéza svalových bílkovin se maximalizuje. Doporučuje se proto sníst 20g bílkovin na jídlo. V současné době však není jasné, co se stane s rychlostí syntézy svalových bílkovin, pokud se sní více jídel. Při konzumaci více jídel se aminokyseliny objevují v oběhu na delší dobu.

Teoreticky, když jsou vysoké koncentrace aminokyselin v krvi, rychlost syntézy svalových bílkovin se zvýší. Na rozdíl od této teorie studie před více než 20 lety ukázala opak. Bylo pozorováno, že rychlost syntézy svalových proteinů je zvýšena pouze po dobu 2 hodin, poté opět klesá. Tento jev se označoval jako efekt „plného svalstva“. Protože tento jev je v kontrastu s více předchozími studiemi, cílem je replikovat tuto studii. To je důležité, abychom mohli v budoucnu zlepšit výživové poradenství pro zdravou, ale i klinickou populaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Kontakt:
          • Noortje Boot, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mužský sex
  • Ve věku 18 - 35 let
  • Zdravý (posuzováno na základě běžného lékařského dotazníku)
  • BMI mezi 18,5 - 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii:

  • Kouření
  • Podílí se na progresivním cvičení
  • Anamnéza neuromuskulárních problémů
  • Použití antikoagulancií
  • Nedávná (< 12 měsíců) účast ve studiích stopování aminokyselin (L-[kruh-13C6] fenylalanin a L-[3,5-2H2]-tyrosin)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus (svalových) bílkovin (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky, léky na akné)
  • Fenylketonurie
  • Diagnóza poškození jater nebo poškození jater v anamnéze
  • Diagnostikováno vážné poškození ledvin a/nebo porucha v anamnéze
  • Diagnostikována neschopnost štěpit aminokyseliny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální infuze aminokyselin
Infuze indikátoru kombinované s infuzí směsi aminokyselin
Během jediného 12hodinového zkušebního dne bude probíhat primární kontinuální infuze stabilního izotopu, aby se vyhodnotila syntéza svalových proteinů v bazálním (4 h) a postprandiálním (8 h) stavu.
Aby bylo možné vyhodnotit rychlost syntézy svalových proteinů během kontinuálně zvýšené dostupnosti aminokyselin v plazmě, použije se infuzní roztok aminokyselin Vamin®14 EF. Vamin® 14EF obsahuje 85 g aminokyselin na litr a bude podáván v postprandiálním období po dobu 8 hodin, aby byla zajištěna konstantní rychlost infuze aminokyselin po celé období hodnocení primárního výsledného měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových proteinů během kontinuálně zvýšené plazmatické dostupnosti aminokyselin u zdravých mladých mužů
Časové okno: 8 hodin
Primárním koncovým bodem jsou rychlosti syntézy svalových proteinů (v %/h) po celé období hodnocení (8 h), jak bylo stanoveno současnou metodikou stabilního izotopového indikátoru v kombinaci s opakovaným odběrem krve a svalů. Syntéza svalového proteinu se vypočítá za použití plazmy jako zásoby prekurzorů a obohacení traceru ve svalu (měřeno pomocí UPLC a GC-IRMS).
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syntézy bazálních svalových bílkovin
Časové okno: 3 hodiny
Rychlosti syntézy bazálních svalových proteinů (v %/h) budou hodnoceny po dobu 3 hodin, jak bylo stanoveno současnou metodikou stabilního izotopového indikátoru v kombinaci s opakovaným odběrem krve a svalů. Syntéza svalového proteinu se vypočítá za použití plazmy jako zásoby prekurzorů a obohacení indikátorem ve svalové biopsii (měřeno pomocí UPLC a GC-IRMS).
3 hodiny
Celotělová kinetika bílkovin
Časové okno: 8 hodin
Včetně celkové rychlosti výskytu, exogenní rychlosti výskytu, endogenní rychlosti výskytu, rychlosti mizení na základě (vše vyjádřeno jako μmol/kg/min) na koncentracích stopových aminokyselin v plazmě v průběhu času (měřeno pomocí UPLC)
8 hodin
Celotělový metabolismus bílkovin
Časové okno: 8 hodin
syntéza, rozklad, oxidace, čistá bilance (vše vyjádřeno jako μmol/kg/h). Na základě koncentrací aminokyselin ve vzorcích plazmy a dechu (měřeno pomocí UPLC a GC-IRMS).
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC24-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit