- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721026
건강한 젊은 남성의 아미노산 가용성이 지속적으로 상승하는 동안 근육이 가득 찬 효과에 대한 재평가 (Muscle-full)
근육 조직은 단백질로 구성됩니다. 이 단백질은 더 작은 구성 요소인 아미노산의 집합으로 구성됩니다. 단백질을 섭취하면 소화되어 혈액으로 흡수됩니다. 신체는 순환계에서 이러한 아미노산을 흡수하여 사용할 수 있습니다. 식단을 통해 충분한 단백질을 섭취함으로써 근육 단백질 생성을 가능하게 하는 충분한 아미노산이 신체에 공급되도록 합니다. 근육 기능과 근력을 유지하려면 충분한 근육 단백질 합성이 중요합니다.
이전 연구에서는 단백질 20~25g을 섭취하면 근육 단백질 합성이 극대화되는 것으로 나타났다. 따라서 한 끼에 20g의 단백질을 섭취하는 것이 좋습니다. 그러나 여러 끼를 먹으면 근육 단백질 합성률에 어떤 일이 일어나는지는 현재 확실하지 않습니다. 여러 끼의 식사를 하면 아미노산이 장기간 순환계에 나타납니다.
이론적으로 혈액 내 아미노산 농도가 높으면 근육 단백질 합성 속도가 증가합니다. 이 이론과 달리 20여년 전의 한 연구에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. 근육 단백질 합성률은 2시간 동안만 증가한 후 다시 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 이 현상을 "근육이 가득 찬" 효과라고 합니다. 이 현상은 이전 연구와 대조되기 때문에 목표는 해당 연구를 재현하는 것입니다. 이는 건강한 인구뿐만 아니라 미래의 임상 인구에 대한 영양 조언을 개선할 수 있도록 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luc van Loon, PhD
- 전화번호: 0031433881743
- 이메일: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
연락하다:
- Noortje Boot, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 18~35세
- 건강함(정기적인 의료 설문지를 기반으로 평가됨)
- BMI 18.5~30kg/m2
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 흡연
- 점진적인 운동 훈련에 참여
- 신경근 문제의 병력
- 항응고제 사용
- 최근(12개월 미만) 아미노산 추적자(L-[ring-13C6] 페닐알라닌 및 L-[3,5-2H2]-티로신) 연구에 참여
- (근육) 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 여드름 치료제)
- 페닐케톤뇨증
- 간 손상 진단을 받았거나 그 병력이 있는 경우
- 심각한 신장 손상 및/또는 기능 장애 진단을 받았거나 그 병력이 있는 경우
- 아미노산을 분해할 수 없는 것으로 진단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지속적인 아미노산 주입
아미노산 혼합물 주입과 결합된 추적자 주입
|
단일 12시간 시험일 동안 기초(4시간) 및 식후(8시간) 상태에서 근육 단백질 합성을 평가하기 위해 프라이밍된 연속 안정 동위원소 주입이 실행됩니다.
혈장 아미노산 가용성이 지속적으로 상승하는 동안 근육 단백질 합성 속도를 평가하기 위해 아미노산 주입 용액 Vamin®14 EF가 사용됩니다.
Vamin® 14EF는 리터당 85g의 아미노산을 함유하고 있으며 1차 결과 측정의 전체 평가 기간 동안 아미노산 주입의 일정한 속도를 보장하기 위해 식후 8시간 동안 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 젊은 남성의 혈장 아미노산 가용성이 지속적으로 상승하는 동안 근육 단백질 합성
기간: 8시간
|
1차 평가변수는 반복적인 혈액 및 근육 샘플링과 결합된 최신 안정 동위원소 추적 방법론을 사용하여 결정된 전체 평가 기간(8시간) 동안의 근육 단백질 합성 속도(%/h)입니다.
근육 단백질 합성은 혈장을 전구체 풀로 사용하고 근육 내 추적자 농축을 사용하여 계산됩니다(UPLC 및 GC-IRMS로 측정).
|
8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기초 근육 단백질 합성률
기간: 3시간
|
기본 근육 단백질 합성 속도(%/h)는 반복적인 혈액 및 근육 샘플링과 결합된 최신 안정 동위원소 추적 방법을 사용하여 결정된 대로 3시간 동안 평가됩니다.
근육 단백질 합성은 혈장을 전구체 풀로 사용하고 근육 생검에서 추적자 농축을 사용하여 계산됩니다(UPLC 및 GC-IRMS로 측정).
|
3시간
|
|
전신 단백질 동역학
기간: 8시간
|
총 출현율, 외인성 출현율, 내인성 출현율, 시간 경과에 따른 추적자 혈장 아미노산 농도(UPLC로 측정)에 기반한 소멸율(모두 μmol/kg/min으로 표시됨)을 포함합니다.
|
8시간
|
|
전신 단백질 대사
기간: 8시간
|
합성, 분해, 산화, 순 균형(모두 μmol/kg/h로 표시됨).
혈장 및 호흡 샘플의 아미노산 농도를 기준으로 합니다(UPLC 및 GC-IRMS로 측정).
|
8시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .