- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721026
Lihasten täyden vaikutuksen uudelleenarviointi jatkuvasti lisääntyneen aminohappojen saatavuuden aikana terveillä nuorilla miehillä (Muscle-full)
Lihaskudos koostuu proteiineista. Nämä proteiinit koostuvat joukosta pienempiä rakennuspalikoita: aminohappoja. Kun proteiinia kulutetaan, se sulautuu ja imeytyy vereen. Elimistö voi käyttää näitä aminohappoja ottamalla ne pois verenkierrosta. Kuluttamalla riittävästi proteiinia ruokavaliomme kautta varmistamme, että elimistö saa riittävästi aminohappoja lihasproteiinin rakentamiseen. Riittävä lihasproteiinisynteesi on tärkeää lihasten toiminnan ja voiman ylläpitämiseksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kun syödään 20–25 g proteiinia, lihasproteiinisynteesi maksimoituu. Siksi on suositeltavaa syödä 20 g proteiinia ateriaa kohti. Tällä hetkellä on kuitenkin epäselvää, mitä tapahtuu lihasten proteiinisynteesin nopeuksille, jos syödään useita aterioita. Kun syöt useita aterioita, aminohappoja ilmaantuu verenkiertoon pitkiksi ajoiksi.
Teoriassa, kun veressä on korkea aminohappopitoisuus, lihasproteiinisynteesi lisääntyy. Tämän teorian vastaisesti yli 20 vuotta sitten tehty tutkimus osoitti toisin. Havaittiin, että lihasten proteiinisynteesinopeudet ovat kohonneet vain 2 tunnin ajan, minkä jälkeen ne taas laskevat. Tätä ilmiötä kutsuttiin "muscle-full" -vaikutukseksi. Koska tämä ilmiö on ristiriidassa aiempien tutkimusten kanssa, tavoitteena on toistaa tämä tutkimus. Tämä on tärkeää, jotta voimme parantaa ravitsemusneuvontaa terveille, mutta myös kliinisille väestöryhmille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luc van Loon, PhD
- Puhelinnumero: 0031433881743
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Ottaa yhteyttä:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Terve (arvioitu rutiininomaisen lääketieteellisen kyselyn perusteella)
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Tupakointi
- Mukana progressiivisessa harjoittelussa
- Hermo-lihasongelmien historia
- Antikoagulanttien käyttö
- Viimeaikainen (< 12 kuukautta) osallistuminen aminohappomerkkiaine (L-[rengas-13C6]fenyylialaniini ja L-[3,5-2H2]-tyrosiini) tutkimuksiin
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan (lihas)proteiiniaineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, aknen lääkkeet)
- Fenyyliketonuria
- Diagnoosoitu tai aiempi maksavaurio
- Todettu vakava munuaisvaurio ja/tai toimintahäiriö tai hänellä on aiemmin ollut vakava munuaisvaurio
- Diagnoosin kyvyttömyys hajottaa aminohappoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva aminohappoinfuusio
Merkki-infuusiot yhdistettynä aminohapposeoksen infuusioon
|
Yhden 12 tunnin koepäivän aikana suoritetaan pohjustettu jatkuva stabiili isotooppiinfuusio, jotta voidaan arvioida lihasproteiinisynteesiä perustilassa (4 h) ja aterian jälkeisessä (8 h) tilassa.
Lihasproteiinisynteesin arvioimiseksi plasman aminohappojen jatkuvan kohonneen saatavuuden aikana käytetään aminohappo-infuusioliuosta Vamin®14 EF.
Vamin® 14EF sisältää 85 g aminohappoa litrassa, ja sitä annetaan aterian jälkeisenä aikana 8 tunnin ajan, jotta varmistetaan aminohappoinfuusion vakionopeus ensisijaisen tulosmittauksen koko arviointijakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi jatkuvan kohonneen plasman aminohappojen saatavuuden aikana terveillä nuorilla miehillä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on lihasproteiinisynteesin nopeus (%/h) koko arviointijakson (8 h) aikana määritettynä nykyaikaisella stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä yhdistettynä toistuviin veri- ja lihasnäytteisiin.
Lihasproteiinisynteesi lasketaan käyttämällä plasmaa esiastepoolina ja merkkiaineen rikastumista lihaksessa (mitattu UPLC:llä ja GC-IRMS:llä).
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruslihaksen proteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Peruslihasten proteiinisynteesin nopeudet (%/h) arvioidaan 3 tunnin aikana, mikä on määritetty nykyaikaisella stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä yhdistettynä toistuviin veri- ja lihasnäytteisiin.
Lihasproteiinisynteesi lasketaan käyttämällä plasmaa esiastepoolina ja merkkiaineen rikastumista lihasbiopsiassa (mitattu UPLC:llä ja GC-IRMS:llä).
|
3 tuntia
|
|
Koko kehon proteiinikinetiikka
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Mukaan lukien kokonaisilmeilynopeus, eksogeeninen ilmestymisnopeus, endogeeninen ilmestymisnopeus, katoamisnopeus, joka perustuu (kaikki ilmaistuna μmol/kg/min) merkkiaineplasman aminohappopitoisuuksiin ajan kuluessa (mitattuna UPLC:llä)
|
8 tuntia
|
|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
synteesi, hajoaminen, hapettuminen, nettotasapaino (kaikki ilmaistuna μmol/kg/h).
Perustuu aminohappopitoisuuksiin plasma- ja hengitysnäytteissä (mitattu UPLC:llä ja GC-IRMS:llä).
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC24-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .