- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721026
Переоценка эффекта наполнения мышц при постоянно повышенной доступности аминокислот у здоровых молодых мужчин (Muscle-full)
Мышечная ткань состоит из белков. Эти белки состоят из набора более мелких строительных блоков: аминокислот. Когда белок потребляется, он переваривается и всасывается в кровь. Организм может использовать эти аминокислоты, забирая их из кровообращения. Потребляя достаточное количество белка с пищей, мы гарантируем, что организм получит достаточное количество аминокислот для наращивания мышечного белка. Достаточный синтез мышечного белка важен для поддержания мышечной функции и силы.
Предыдущие исследования показали, что при употреблении от 20 до 25 г белка синтез мышечного белка максимизируется. Поэтому рекомендуется съедать 20 г белка за один прием пищи. Однако в настоящее время неясно, что происходит со скоростью синтеза мышечного белка, если есть несколько приемов пищи. При многократном приеме пищи аминокислоты появляются в кровообращении на длительный период времени.
Теоретически, при высокой концентрации аминокислот в крови скорость синтеза мышечного белка увеличится. Вопреки этой теории, исследование, проведенное более 20 лет назад, показало обратное. Было замечено, что скорость синтеза мышечного белка повышается только в течение 2 часов, после чего снова снижается. Это явление получило название «эффект наполнения мышц». Поскольку это явление контрастирует с другими предыдущими исследованиями, цель состоит в том, чтобы повторить это исследование. Это важно, чтобы мы могли улучшить рекомендации по питанию для здоровых, а также клинических групп населения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luc van Loon, PhD
- Номер телефона: 0031433881743
- Электронная почта: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Контакт:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст от 18 до 35 лет
- Здоров (оценивается на основе обычного медицинского опросника)
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
Критерии исключения:
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- Курение
- Участие в прогрессивных тренировках.
- История нервно-мышечных проблем
- Использование антикоагулянтов
- Недавнее (<12 месяцев) участие в исследованиях аминокислотных индикаторов (L-[кольцо-13C6] фенилаланин и L-[3,5-2H2]-тирозин).
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм (мышечных) белков (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, лекарства от прыщей)
- Фенилкетонурия
- Диагноз или повреждение печени в анамнезе
- Диагностировано или в анамнезе тяжелое повреждение и/или нарушение функции почек.
- Диагностирована неспособность расщеплять аминокислоты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывная инфузия аминокислот
Инфузии индикаторов в сочетании с инфузией смеси аминокислот
|
В течение одного 12-часового испытательного дня будет проводиться непрерывная инфузия стабильных изотопов для оценки синтеза мышечного белка в базальном (4 часа) и постпрандиальном (8 часов) состоянии.
Для оценки скорости синтеза мышечного белка при постоянном повышенном наличии аминокислот в плазме будет использоваться раствор для инфузии аминокислот Vamin®14 EF.
Vamin® 14EF содержит 85 г аминокислот на литр и будет вводиться после приема пищи в течение 8 часов, чтобы обеспечить постоянную скорость инфузии аминокислот в течение всего периода оценки основного показателя результата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка при постоянной повышенной доступности аминокислот в плазме у здоровых молодых мужчин
Временное ограничение: 8 часов
|
Первичной конечной точкой является скорость синтеза мышечного белка (в %/час) в течение всего периода оценки (8 часов), определяемая с помощью современной методологии отслеживания стабильных изотопов в сочетании с повторным отбором проб крови и мышц.
Синтез мышечного белка рассчитывают с использованием плазмы в качестве пула предшественников и обогащения индикатором в мышцах (измеряется с помощью UPLC и GC-IRMS).
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базальная скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 3 часа
|
Базальная скорость синтеза мышечного белка (в %/час) будет оцениваться в течение 3-часового периода, что определяется с помощью современной методологии отслеживания стабильных изотопов в сочетании с повторным отбором проб крови и мышц.
Синтез мышечного белка рассчитывают с использованием плазмы в качестве пула предшественников и обогащения индикатором в мышечной биопсии (измеренной с помощью UPLC и GC-IRMS).
|
3 часа
|
|
Кинетика белка в организме
Временное ограничение: 8 часов
|
Включая общую скорость появления, экзогенную скорость появления, эндогенную скорость появления, скорость исчезновения, основанную (все выражается в мкмоль/кг/мин) на концентрации меченых аминокислот в плазме с течением времени (измеряется с помощью UPLC)
|
8 часов
|
|
Белковый обмен в организме
Временное ограничение: 8 часов
|
синтез, распад, окисление, чистый баланс (все выражается в мкмоль/кг/ч).
На основе концентрации аминокислот в плазме и образцах дыхания (измеренных с помощью UPLC и GC-IRMS).
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METC24-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .