腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛における超音波ガイド下の腰方形筋面ブロックと腹腔内および門脈周囲へのブピバカイン浸潤の比較
2024年12月3日 更新者：Ahmed Gamal Salah Elsawy、medina medical center
主要転帰：VASに基づいて、安静時および可動時の痛みによって測定されます。
痛みのVAS（0から10の範囲、0は痛みなし、10は最大の痛み）を術後、最初の6時間は2時間ごとに評価し、その後術後24時間は6時間ごとに評価します。
調査の概要
詳細な説明
日帰り手術の概念がますます普及しているため、外科医と麻酔科医は適切な術後の鎮痛を提供するために最善を尽くしています。 術後の痛みを適切に管理することで、患者の早期の歩行が確保され、多くの術後の合併症が回避されます。
術後疼痛管理の最も一般的な方法は、依然として非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) およびオピオイドの非経口使用です。
局所麻酔薬の腹腔内および門脈周囲への浸潤も、術後直後の痛みに対処する一般的な方法であり続けています。 この技術は実質的に費用がかからず、迅速であり、使用するために特別な技術的経験や機器をほとんど必要としません。 しかし、麻酔技術の進歩に伴い、術後の痛みに対処するために、ますます多くの局所ブロックが試みられています。 麻酔ブロック技術の選択は、提案される外科的切開部位によって異なります。
腰方形筋（QL）ブロックは、腰方形筋の後ろの胸腰筋膜の中層の横にある腰部界面三角形として知られる三角形の空間に局所麻酔薬を拡散させる後腹壁ブロックです。
この界面は多数の交感神経線維と隣接しており、胸椎傍空間と結合しているため、内臓鎮痛を提供する機能を備えた長年のブロックに先行しています（Kadam、2013）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Damietta、エジプト
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は男女とも21～60歳。
- 全身麻酔下での待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術。
- 身体的状態: 書面によるインフォームドコンセントを受けた後の ASA I および II の患者。
除外基準:
• 患者による処置または研究への参加の拒否。
- 物理的ステータス: ASA III 以上。
- 注射部位の感染。
- 協力したり、話したり、読んだりすることができなくなる精神疾患。
- オピオイドの毎日の使用。
- 凝固障害の病歴または証拠、特に INR > 1.5 および血小板 < 100,000 の場合
- 使用薬剤に対するアレルギー (ブピバカイン 0.5%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
両側QLブロック：患者の側臥位でのTQLブロックのため、超音波検査モニタリング下で腸骨翼と肋骨中央腋窩線の間に超音波可視ブロック針が挿入されます。
腰方形筋と大腰筋の間の空間を超音波ガイド下で視覚化し、針の先端が面に到達したのを視覚化した後に 0.25% ブピバカインを注射します。水圧解剖を観察するために 2ml の麻酔液を注入し、水圧解剖を確認します。正しい配置。
この後、総量 40 ml の 0.25% ブピバカインが点滴され、面の間にメニスカスが形成されます。
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超音波可視ブロック針は、患者の側臥位での TQL ブロックのために、腸骨翼と中腋窩線の肋骨の間に超音波検査モニタリング下で挿入されます。
腰方形筋と大腰筋の間の空間を超音波ガイド下で視覚化し、針の先端が面に到達したのを視覚化した後に 0.25% ブピバカインを注射します。水圧解剖を観察するために 2ml の麻酔液を注入し、水圧解剖を確認します。正しい配置。
この後、総量 40 ml の 0.25% ブピバカインが点滴され、面の間にメニスカスが形成されます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
40mlの0.25%ブピバカインによる腹腔内およびポート部位への浸潤は、直視下で肝十二指腸靱帯付近および肝十二指腸靱帯付近および胆嚢上にある肝横隔膜腔に注射され、手術終了時にポート部位にも注射される。プローブを取り外す前に
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40mlの0.25%ブピバカインを、肝十二指腸靱帯の近くおよびその上、および胆嚢の上の肝横隔膜腔に直視下で注射します。また、手術終了時にプローブを除去する前にポート部位にも注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月3日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年3月8日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS 168/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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