Ultraääniohjatun Quadratus lumborumin tasolohkon vertailu intraperitoneaaliseen ja periportaaliseen bupivakaiiniinfiltraatioon postoperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska käsite päiväleikkauksista on yleistymässä, kirurgit ja anestesiologit yrittävät parhaansa mukaan tarjota riittävää postoperatiivista analgesiaa. Leikkauksen jälkeisen kivun asianmukainen hoito varmistaa potilaiden varhaisen liikkumisen ja välttää monia postoperatiivisia komplikaatioita.
Yleisin menetelmä postoperatiivisen kivun hallintaan on säilynyt ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja opioidien parenteraalinen käyttö.
Intraperitoneaalinen ja periportaalinen infiltraatio paikallispuudutettavilla aineilla on myös edelleen suosittu tapa hoitaa välitöntä postoperatiivista kipua. Tämä tekniikka on käytännössä maksuton, nopea ja tuskin vaadi erityistä teknistä kokemusta tai laitteita sen käyttöön. Mutta anestesiatekniikoiden edistyessä yhä useampia alueellisia lohkoja yritetään hoitaa leikkauksen jälkeisestä kivusta. Anestesiablokkitekniikan valinta riippuu ehdotetun kirurgisen viillon kohdasta.
Quadratus lumborum (QL) -tukos on vatsan takaseinän tukos, joka mahdollistaa paikallispuudutusaineen leviämisen quadratus lumborum -lihaksen taakse kolmion muotoiseen tilaan, joka tunnetaan lannerajapinnan kolmiona ja joka sijaitsee thoracolumbar faskian keskikerroksen vieressä.
Tämä rajapintataso on vierekkäin lukuisten sympaattisten säikeiden kanssa ja liittyy rintakehän paravertebraaliseen tilaan, mikä edeltää näin pitkään jatkunutta lohkoa, joka pystyy tarjoamaan viskeraalista analgesiaa (Kadam, 2013).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Damietta, Egypti
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten ikä 21-60v.
- Valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa.
- Fyysinen tila: ASA I ja II -potilaat saatuaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaiden kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta.
- Fyysinen tila: ASA III tai korkeampi.
- Infektio pistoskohdassa.
- Psykiatrinen sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä, puhua tai lukea.
- Opioidien päivittäinen käyttö.
- Koagulopatian historia tai näyttöä, erityisesti jos INR > 1,5 ja verihiutaleet < 100 000
- Allergiat käytetyille huumeille (bupivakaiini 0,5%).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Kahdenvälinen QL-katkos: sonovisible block -neula työnnetään ultraäänitutkimuksen alaisena suoliluun siiven ja kylkiluun väliin TQL-katkos potilaan lateraalisessa makuuasennossa.
Quadratus lumborumin ja psoas-lihasten välinen tila visualisoidaan ultraääniohjauksella ja 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan sen jälkeen, kun neulan kärjen visualisoiminen saavuttaa tason, tiputetaan 2 ml anestesialiuosta hydrodissektion katsomiseksi, mikä vahvistaa oikea sijoitus.
Tämän jälkeen tiputetaan yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia, jolloin tasojen väliin muodostuu meniski
|
sonovisible lohkoneula työnnetään ultraäänivalvonnan alaisena suoliluun siiven ja kylkiluun väliin TQL-katkoksen väliin potilaan lateraalisessa decubitus-asennossa.
Quadratus lumborumin ja psoas-lihasten välinen tila visualisoidaan ultraääniohjauksella ja 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan sen jälkeen, kun neulan kärjen visualisoiminen saavuttaa tason, tiputetaan 2 ml anestesialiuosta hydrodissektion katsomiseksi, mikä vahvistaa oikea sijoitus.
Tämän jälkeen tiputetaan yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia, jolloin tasojen väliin muodostuu meniski
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Intraperitoneaalinen ja portti-infiltraatio 40 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan suoran näön alaisuudessa hepato-diafragmaattiseen tilaan, hepato-pohjukaissuolen ligamentin lähelle ja yläpuolelle sekä sappirakon yläpuolelle, joka injektoidaan myös porttikohtiin leikkauksen lopussa ennen antureiden poistamista
|
40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan suoran näön alaisuudessa hepato-diafragmaattiseen tilaan, maksa-pohjukaissuolen ligamentin lähelle ja yläpuolelle sekä sappirakon yläpuolelle, injektoidaan myös porttikohtiin leikkauksen lopussa ennen koettimien poistamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 168/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .