Jämförelse av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum-planblock kontra intraperitoneal och periportal bupivacaininfiltration vid postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom konceptet med dagkirurgiska operationer blir mer populärt, gör kirurger och anestesiologer sitt bästa för att tillhandahålla adekvat postoperativ analgesi. Korrekt hantering av postoperativ smärta säkerställer tidig ambulering av patienter och undviker många postoperativa komplikationer.
Den vanligaste metoden för postoperativ smärtbehandling har varit parenteral användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider.
Intraperitoneal och periportal infiltration med lokalanestetika har också förblivit en populär metod för att ta hand om omedelbar postoperativ smärta. Denna teknik är praktiskt taget kostnadsfri, snabb och kräver knappast någon speciell teknisk erfarenhet eller utrustning för användning. Men eftersom det finns framsteg inom anestesiteknik, prövas fler och fler regionala block för att ta hand om postoperativ smärta. Valet av anestetisk blockteknik beror på platsen för det kirurgiska snittet som föreslås.
Quadratus lumborum (QL) block är ett bakre bukväggblock som tillåter spridning av lokalbedövningsmedel bakom muskeln quadratus lumborum in i ett triangulärt utrymme känt som en lumbal interfacial triangel, som ligger bredvid det mellersta lagret av thoracolumbar fascia.
Detta gränssnittsplan är i angränsande närhet med många sympatiska fibrer och sammanfogar med bröstkorsets paravertebrala utrymme, vilket föregår ett långvarigt block med förmågan att ge visceral analgesi (Kadam, 2013).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Damietta, Egypten
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-60 år av båda könen.
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi under narkos.
- Fysisk status: ASA I och II patienter efter att ha tagit skriftligt och informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
• Vägrar ingrepp eller deltagande i studien av patienter.
- Fysisk status: ASA III eller högre.
- Infektion vid injektionsstället.
- Psykiatrisk sjukdom som leder till oförmåga att samarbeta, tala eller läsa.
- Daglig användning av opioider.
- Historik eller tecken på koagulopati, särskilt om INR>1,5 och trombocyter <100 000
- Allergier mot använda läkemedel (Bupivacaine 0,5%).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Bilateralt QL-block: en sonovisible blocknål kommer att sättas in under ultraljudsövervakning mellan höftbensvingen och revbenet vid den mittaxillära linjen för TQL-blocket i patientens laterala decubitusposition.
Utrymmet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna kommer att visualiseras med ultraljudsstyrd och 0,25 % bupivakain kommer att injiceras efter visualisering av nålspetsen som når planet, 2 ml anestesilösning kommer att instilleras för att se hydrodissektionen, vilket bekräftar korrekt placering.
Efter detta kommer den totala volymen på 40 ml 0,25 % bupivakain att instilleras, vilket skapar en menisk mellan planen
|
en sonovisible blocknål kommer att införas under ultraljudsövervakning mellan höftbensvingen och revbenet vid midaxillärlinjen för TQL-blocket i patientens laterala decubitusposition.
Utrymmet mellan quadratus lumborum och psoas major-musklerna kommer att visualiseras med ultraljudsstyrd och 0,25 % bupivakain kommer att injiceras efter visualisering av nålspetsen som når planet, 2 ml anestesilösning kommer att instilleras för att se hydrodissektionen, vilket bekräftar korrekt placering.
Efter detta kommer den totala volymen på 40 ml 0,25 % bupivakain att instilleras, vilket skapar en menisk mellan planen
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Intraperitoneal infiltration och infiltration av portställen med 40 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras under direkt syn i det hepato-diafragmatiska utrymmet, nära och ovanför det hepato-duodenala ligamentet och ovanför gallblåsan som också injiceras vid portställena i slutet av operationen innan proberna tas bort
|
med 40 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras under direkt syn i lever-diafragmautrymmet, nära och ovanför lever-duodenala ligamentet och ovanför gallblåsan injiceras också vid portställena i slutet av operationen innan proberna avlägsnas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng postoperativt
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS 168/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .