Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-planblok versus intraperitoneal og periportal bupivacaininfiltration i postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

3. december 2024 opdateret af: Ahmed Gamal Salah Elsawy, medina medical center
Det primære resultat: måles ved smerter i hvile og ved mobilisering ifølge VAS. VAS for smerte (fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte) vil blive evalueret postoperativt og hver 2. time i de første 6 timer og derefter hver 6. time i 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da konceptet med dagoperationer bliver mere populært, forsøger kirurger og anæstesiologer deres bedste for at give tilstrækkelig postoperativ analgesi. Den korrekte håndtering af postoperative smerter sikrer tidlig ambulation af patienter og undgår mange postoperative komplikationer.

Den mest almindelige modalitet til postoperativ smertebehandling har været den parenterale brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider.

Intraperitoneal og periportal infiltration med lokalbedøvelsesmidler er også forblevet en populær metode til at tage sig af umiddelbare postoperative smerter. Denne teknik er praktisk talt gratis, hurtig og kræver næppe nogen særlig teknisk erfaring eller udstyr til brug. Men efterhånden som der er fremskridt inden for anæstesiteknikker, forsøges flere og flere regionale blokke for at tage sig af postoperative smerter. Valget af anæstetisk blokeringsteknik afhænger af det foreslåede kirurgiske snit.

Quadratus lumborum (QL) blok er en bageste abdominal vægblok, som tillader spredning af lokalbedøvelsesmiddel bag quadratus lumborum muskelen ind i et trekantet rum kendt som en lumbal grænsefladetrekant, som ligger ved siden af ​​det midterste lag af thoracolumbar fascia.

Dette grænsefladeplan er i tilstødende nærhed med adskillige sympatiske fibre og forbinder med det thorax-paravertebrale rum, og går således forud for en langvarig blok med evnen til at give visceral analgesi (Kadam, 2013).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • New Damietta, Egypten
        • Al-Azhar University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-60 år af begge køn.
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi.
  • Fysisk status: ASA I og II patienter efter at have taget skriftligt og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienters afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.

    • Fysisk status: ASA III eller derover.
    • Infektion på injektionsstedet.
    • Psykiatrisk sygdom, der fører til manglende evne til at samarbejde, tale eller læse.
    • Daglig brug af opioider.
    • Anamnese eller tegn på koagulopati, især hvis INR>1,5 og blodplader <100.000
    • Allergi over for anvendte lægemidler (Bupivacaine 0,5%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Bilateral QL-blok: Sonovisible bloknål vil blive indsat under ultrasonografisk overvågning mellem iliaca-vingen og ribben ved den midtaksillære linje for TQL-blokken i den laterale decubitus-positionering af patienten. Mellemrummet mellem quadratus lumborum og psoas major-musklerne vil blive visualiseret med ultralydsguidet, og 0,25 % bupivacain vil blive injiceret efter visualisering af spidsen af ​​nålen, der når planet, 2 ml bedøvelsesopløsning vil blive instilleret for at se hydrodissektionen, hvilket bekræfter korrekt placering. Efter dette vil det samlede volumen på 40 ml 0,25% bupivacain blive inddryppet, hvilket skaber en menisk mellem flyene
Medicin: Bilateral QL-blok
sonovisible bloknål vil blive indsat under ultrasonografisk overvågning mellem iliac wing og ribben ved midaxillær linje for TQL blokken i den laterale decubitus positionering af patienten. Mellemrummet mellem quadratus lumborum og psoas major-musklerne vil blive visualiseret med ultralydsguidet, og 0,25 % bupivacain vil blive injiceret efter visualisering af spidsen af ​​nålen, der når planet, 2 ml bedøvelsesopløsning vil blive instilleret for at se hydrodissektionen, hvilket bekræfter korrekt placering. Efter dette vil det samlede volumen på 40 ml 0,25% bupivacain blive inddryppet, hvilket skaber en menisk mellem flyene
Aktiv komparator: Gruppe 2
Intraperitoneal og portsteder infiltration med 40 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret under det direkte syn ind i det hepato-diafragmatiske rum, nær og over det hepato-duodenale ligament og over galdeblæren også injiceret på portstederne ved operationens afslutning før fjernelse af sonderne
Medicin: Intraperitoneal og havneinfiltration
med 40 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret under det direkte syn ind i det hepato-diafragmatiske rum, nær og over det hepato-duodenale ligament og over galdeblæren, også injiceret på portstederne ved operationens afslutning før fjernelse af proberne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore postoperativt
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

medina medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 168/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral QL-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner