- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721039
Comparação do bloqueio plano do quadrado lombar guiado por ultrassom versus infiltração intraperitoneal e periportal de bupivacaína na analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como o conceito de cirurgias ambulatoriais está se tornando mais popular, cirurgiões e anestesiologistas estão fazendo o possível para fornecer analgesia pós-operatória adequada. O manejo adequado da dor pós-operatória garante a deambulação precoce dos pacientes e evita muitas complicações pós-operatórias.
A modalidade mais comum para o tratamento da dor pós-operatória continua sendo o uso parenteral de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) e opioides.
A infiltração intraperitoneal e periportal com agentes anestésicos locais também permaneceu um método popular para tratar a dor pós-operatória imediata. Esta técnica é praticamente gratuita, rápida e dificilmente requer qualquer experiência técnica ou equipamento especial para sua utilização. Mas à medida que há avanços nas técnicas anestésicas, cada vez mais bloqueios regionais estão sendo tentados para tratar a dor pós-operatória. A escolha da técnica de bloqueio anestésico depende do local da incisão cirúrgica proposta.
O bloqueio do quadrado lombar (QL) é um bloqueio da parede abdominal posterior que permite a propagação do agente anestésico local atrás do músculo quadrado lombar em um espaço triangular conhecido como triângulo interfacial lombar, que fica ao lado da camada média da fáscia toracolombar.
Este plano interfacial está próximo de numerosas fibras simpáticas e se une ao espaço paravertebral torácico, precedendo assim um bloqueio de longa duração com capacidade de fornecer analgesia visceral (Kadam, 2013).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
New Damietta, Egito
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 21-60 anos de ambos os sexos.
- Colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
- Estado físico: Pacientes ASA I e II após consentimento por escrito e informado.
Critérios de exclusão:
• Recusa de procedimento ou participação no estudo por parte dos pacientes.
- Estado físico: ASA III ou superior.
- Infecção no local da injeção.
- Doença psiquiátrica que leva à incapacidade de cooperar, falar ou ler.
- Uso diário de opioides.
- História ou evidência de coagulopatia, especialmente se INR>1,5 e plaquetas <100.000
- Alergias aos medicamentos utilizados (bupivacaína 0,5%).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Bloqueio QL bilateral: a agulha de bloqueio sonovisível será inserida sob monitoramento ultrassonográfico entre a asa ilíaca e a costela na linha axilar média para o bloqueio TQL no posicionamento de decúbito lateral do paciente.
O espaço entre os músculos quadrado lombar e psoas maior será visualizado com ultrassonografia guiada e bupivacaína 0,25% será injetada após visualização da ponta da agulha atingindo o plano, serão instilados 2ml de solução anestésica para visualização da hidrodissecção, confirmando a posicionamento correto.
Em seguida, será instilado o volume total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, criando um menisco entre os planos
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a agulha de bloqueio sonovisível será inserida sob monitoramento ultrassonográfico entre a asa ilíaca e a costela na linha axilar média para o bloqueio TQL no posicionamento de decúbito lateral do paciente.
O espaço entre os músculos quadrado lombar e psoas maior será visualizado com ultrassonografia guiada e bupivacaína 0,25% será injetada após visualização da ponta da agulha atingindo o plano, serão instilados 2ml de solução anestésica para visualização da hidrodissecção, confirmando a posicionamento correto.
Em seguida, será instilado o volume total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, criando um menisco entre os planos
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Comparador Ativo: Grupo 2
A infiltração intraperitoneal e nos locais dos portos com 40 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada sob visão direta no espaço hepatodiafragmático, próximo e acima do ligamento hepatoduodenal e acima da vesícula biliar também injetada nos locais dos portos no final da operação antes da remoção das sondas
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com 40 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado sob visão direta no espaço hepatodiafragmático, próximo e acima do ligamento hepatoduodenal e acima da vesícula biliar também injetado nos locais dos portos no final da operação antes da remoção das sondas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 168/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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