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Comparação do bloqueio plano do quadrado lombar guiado por ultrassom versus infiltração intraperitoneal e periportal de bupivacaína na analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Ahmed Gamal Salah Elsawy, medina medical center
O resultado primário: é medido pela dor em repouso e na mobilização de acordo com VAS. VAS para dor (variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima) será avaliada no pós-operatório e a cada 2 horas durante as primeiras 6 horas e depois a cada 6 horas durante 24 horas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como o conceito de cirurgias ambulatoriais está se tornando mais popular, cirurgiões e anestesiologistas estão fazendo o possível para fornecer analgesia pós-operatória adequada. O manejo adequado da dor pós-operatória garante a deambulação precoce dos pacientes e evita muitas complicações pós-operatórias.

A modalidade mais comum para o tratamento da dor pós-operatória continua sendo o uso parenteral de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) e opioides.

A infiltração intraperitoneal e periportal com agentes anestésicos locais também permaneceu um método popular para tratar a dor pós-operatória imediata. Esta técnica é praticamente gratuita, rápida e dificilmente requer qualquer experiência técnica ou equipamento especial para sua utilização. Mas à medida que há avanços nas técnicas anestésicas, cada vez mais bloqueios regionais estão sendo tentados para tratar a dor pós-operatória. A escolha da técnica de bloqueio anestésico depende do local da incisão cirúrgica proposta.

O bloqueio do quadrado lombar (QL) é um bloqueio da parede abdominal posterior que permite a propagação do agente anestésico local atrás do músculo quadrado lombar em um espaço triangular conhecido como triângulo interfacial lombar, que fica ao lado da camada média da fáscia toracolombar.

Este plano interfacial está próximo de numerosas fibras simpáticas e se une ao espaço paravertebral torácico, precedendo assim um bloqueio de longa duração com capacidade de fornecer analgesia visceral (Kadam, 2013).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Damietta, Egito
        • Al-Azhar University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 21-60 anos de ambos os sexos.
  • Colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
  • Estado físico: Pacientes ASA I e II após consentimento por escrito e informado.

Critérios de exclusão:

  • • Recusa de procedimento ou participação no estudo por parte dos pacientes.

    • Estado físico: ASA III ou superior.
    • Infecção no local da injeção.
    • Doença psiquiátrica que leva à incapacidade de cooperar, falar ou ler.
    • Uso diário de opioides.
    • História ou evidência de coagulopatia, especialmente se INR>1,5 e plaquetas <100.000
    • Alergias aos medicamentos utilizados (bupivacaína 0,5%).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Bloqueio QL bilateral: a agulha de bloqueio sonovisível será inserida sob monitoramento ultrassonográfico entre a asa ilíaca e a costela na linha axilar média para o bloqueio TQL no posicionamento de decúbito lateral do paciente. O espaço entre os músculos quadrado lombar e psoas maior será visualizado com ultrassonografia guiada e bupivacaína 0,25% será injetada após visualização da ponta da agulha atingindo o plano, serão instilados 2ml de solução anestésica para visualização da hidrodissecção, confirmando a posicionamento correto. Em seguida, será instilado o volume total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, criando um menisco entre os planos
a agulha de bloqueio sonovisível será inserida sob monitoramento ultrassonográfico entre a asa ilíaca e a costela na linha axilar média para o bloqueio TQL no posicionamento de decúbito lateral do paciente. O espaço entre os músculos quadrado lombar e psoas maior será visualizado com ultrassonografia guiada e bupivacaína 0,25% será injetada após visualização da ponta da agulha atingindo o plano, serão instilados 2ml de solução anestésica para visualização da hidrodissecção, confirmando a posicionamento correto. Em seguida, será instilado o volume total de 40 ml de bupivacaína a 0,25%, criando um menisco entre os planos
Comparador Ativo: Grupo 2
A infiltração intraperitoneal e nos locais dos portos com 40 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada sob visão direta no espaço hepatodiafragmático, próximo e acima do ligamento hepatoduodenal e acima da vesícula biliar também injetada nos locais dos portos no final da operação antes da remoção das sondas
com 40 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado sob visão direta no espaço hepatodiafragmático, próximo e acima do ligamento hepatoduodenal e acima da vesícula biliar também injetado nos locais dos portos no final da operação antes da remoção das sondas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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