Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rovinného bloku quadratus lumborum ultrazvukem s intraperitoneální a periportální infiltrací bupivakainu v pooperační analgezii po laparoskopické cholecystektomii

3. prosince 2024 aktualizováno: Ahmed Gamal Salah Elsawy, medina medical center
Primární výsledek: je měřen bolestí v klidu a při mobilizaci podle VAS. VAS pro bolest (v rozmezí od 0 do 10, kde 0 žádná bolest a 10 maximální bolest) bude hodnocen pooperačně a každé 2 hodiny během prvních 6 hodin a poté každých 6 hodin po dobu 24 hodin po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že koncept jednodenních chirurgických zákroků je stále populárnější, chirurgové a anesteziologové se snaží poskytnout adekvátní pooperační analgezii. Správné zvládnutí pooperační bolesti zajišťuje časnou chůzi pacientů a zabraňuje mnoha pooperačním komplikacím.

Nejběžnější modalitou pro zvládání pooperační bolesti zůstává parenterální použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a opioidů.

Intraperitoneální a periportální infiltrace lokálními anestetiky také zůstává oblíbenou metodou k léčbě okamžité pooperační bolesti. Tato technika je prakticky bezplatná, rychlá a pro její použití téměř nevyžaduje žádné speciální technické zkušenosti nebo vybavení. Ale s pokrokem v anestetických technikách se zkouší stále více regionálních bloků k léčbě pooperační bolesti. Výběr techniky anestetického bloku závisí na navrhovaném místě chirurgického řezu.

Blok quadratus lumborum (QL) je blok zadní břišní stěny, který umožňuje šíření lokálního anestetika za m. quadratus lumborum do trojúhelníkového prostoru známého jako lumbální mezifázový trojúhelník, který leží vedle střední vrstvy torakolumbální fascie.

Tato mezifázová rovina je v sousedství s četnými sympatickými vlákny a spojuje se s hrudním paravertebrálním prostorem, čímž předchází dlouhodobému bloku se schopností poskytovat viscerální analgezii (Kadam, 2013).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • New Damietta, Egypt
        • Al-Azhar University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 21-60 let u obou pohlaví.
  • Elektivní laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii.
  • Fyzický stav: Pacienti s ASA I a II po obdržení písemného a informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí postupu nebo účasti ve studii pacienty.

    • Fyzický stav: ASA III nebo vyšší.
    • Infekce v místě vpichu.
    • Psychiatrické onemocnění, které vede k neschopnosti spolupracovat, mluvit nebo číst.
    • Denní užívání opioidů.
    • Anamnéza nebo známky koagulopatie, zvláště pokud INR > 1,5 a trombocyty < 100 000
    • Alergie na užívané léky (Bupivakain 0,5 %).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Bilaterální QL blok: sonovisible block jehla bude zavedena pod ultrasonografickým monitorováním mezi iliakální křídlo a žebro ve střední axilární linii pro TQL blok v laterální poloze dekubitu pacienta. Prostor mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major bude vizualizován pomocí ultrazvukově naváděného a po vizualizaci špičky jehly v rovině bude injikován 0,25% bupivakain, budou instilovány 2 ml anestetického roztoku pro zobrazení hydro disekce, která potvrdí správné umístění. Poté se nakape celkový objem 40 ml 0,25% bupivakainu, čímž se mezi rovinami vytvoří meniskus.
Lék: Oboustranný QL blok
sonovisible block jehla bude zavedena pod ultrasonografickým monitorováním mezi iliakální křídlo a žebro ve střední axilární čáře pro TQL blok v laterální poloze dekubitu pacienta. Prostor mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major bude vizualizován pomocí ultrazvukově naváděného a po vizualizaci špičky jehly v rovině bude injikován 0,25% bupivakain, budou instilovány 2 ml anestetického roztoku pro zobrazení hydro disekce, která potvrdí správné umístění. Poté se nakape celkový objem 40 ml 0,25% bupivakainu, čímž se mezi rovinami vytvoří meniskus.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Intraperitoneální a portová infiltrace 40 ml 0,25% bupivakainu bude injikována pod přímým viděním do hepato-diafragmatického prostoru, blízko a nad hepato-duodenálním ligamentem a nad žlučníkem také injikováno do portů na konci operace před vyjmutím sond
Lék: Infiltrace intraperitoneálních a portových míst
se 40 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno pod přímým viděním do hepato-diafragmatického prostoru, blízko a nad hepatoduodenální ligamentum a nad žlučník také injikováno v místech portů na konci operace před vyjmutím sond

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre bolesti po operaci
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

medina medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 168/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oboustranný QL blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit