- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721039
복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 시 초음파 유도 요방형근 평면 차단과 복강 내 및 문맥주위 부피바카인 침윤 비교
연구 개요
상세 설명
당일수술이라는 개념이 대중화됨에 따라 외과의사와 마취과 의사들은 수술 후 적절한 진통을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 수술 후 통증을 적절하게 관리하면 환자의 조기 보행이 보장되고 많은 수술 후 합병증을 예방할 수 있습니다.
수술 후 통증 관리를 위한 가장 일반적인 방식은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 오피오이드의 비경구 사용입니다.
국소 마취제를 복강 내 및 문맥주위로 침투시키는 것도 수술 후 즉각적인 통증을 관리하는 인기 있는 방법으로 남아 있습니다. 이 기술은 사실상 비용이 들지 않고 빠르며 사용을 위해 특별한 기술적 경험이나 장비가 거의 필요하지 않습니다. 그러나 마취 기술이 발전함에 따라 수술 후 통증을 관리하기 위해 점점 더 많은 국소 블록이 시도되고 있습니다. 마취 차단 기술의 선택은 제안된 수술 절개 부위에 따라 달라집니다.
요방형근(QL) 블록은 요방형근 뒤의 국소 마취제가 흉요추 근막의 중간층 옆에 있는 요추 계면 삼각형으로 알려진 삼각형 공간으로 확산되도록 하는 후방 복벽 차단입니다.
이 계면 평면은 수많은 교감 신경 섬유와 근접해 있고 흉추 척추 주위 공간과 결합하여 내장 진통 기능을 제공하는 기능을 가진 오랜 블록 앞에 있습니다(Kadam, 2013).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Damietta, 이집트
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 21~60세.
- 전신 마취하에 선택적 복강경 담낭 절제술.
- 신체 상태: 서면 동의를 받은 후의 ASA I 및 II 환자.
제외 기준:
• 환자가 시술을 거부하거나 연구에 참여하는 경우.
- 신체 상태: ASA III 이상.
- 주사 부위의 감염.
- 협력할 수 없거나 말하거나 읽을 수 없게 되는 정신 질환입니다.
- 오피오이드의 매일 사용.
- 특히 INR>1.5 및 혈소판 <100.000인 경우 응고병증의 병력 또는 증거
- 사용된 약물에 대한 알레르기(부피바카인 0.5%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
양측 QL 블록: 초음파 모니터링 하에 환자의 측면 와위 위치에 있는 TQL 블록을 위해 겨드랑이 선의 장골 날개와 갈비뼈 사이에 초음파 가시 블록 바늘을 삽입합니다.
초음파 유도를 통해 요방형근과 대요근 사이의 공간을 확인하고 바늘 끝이 평면에 도달하는 것을 확인한 후 0.25% 부피바카인을 주입하고, 마취액 2ml를 주입하여 수압 절개를 확인합니다. 올바른 배치.
그 후, 0.25% 부피바카인 40ml의 총 부피를 주입하여 평면 사이에 반월판을 만듭니다.
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초음파 가시 블록 바늘은 환자의 측면 와위 위치에 있는 TQL 블록을 위해 겨드랑이 선의 장골 날개와 갈비뼈 사이의 초음파 모니터링 하에 삽입됩니다.
초음파 유도를 통해 요방형근과 대요근 사이의 공간을 확인하고 바늘 끝이 평면에 도달하는 것을 확인한 후 0.25% 부피바카인을 주입하고, 마취액 2ml를 주입하여 수압 절개를 확인합니다. 올바른 배치.
그 후, 0.25% 부피바카인 40ml의 총 부피를 주입하여 평면 사이에 반월판을 만듭니다.
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활성 비교기: 그룹 2
0.25% 부피바카인 40ml를 복강 내 및 포트 부위에 침윤시키는 방법을 간-십이지장 인대 근처 및 위, 담낭 위의 간-횡경막 공간으로 직접 관찰하여 주입하며 수술 종료 시 포트 부위에도 주입합니다. 프로브를 제거하기 전에
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40ml의 0.25% 부피바카인을 간-횡경막 공간, 간-십이지장 인대 근처 및 위, 담낭 위의 직접 시야 아래 주사하며 프로브 제거 전 수술 종료 시 포트 부위에도 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS 168/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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