Сравнение плоской блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с внутрибрюшинной и перипортальной инфильтрацией бупивакаином при послеоперационной аналгезии после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку концепция дневных операций становится все более популярной, хирурги и анестезиологи делают все возможное, чтобы обеспечить адекватное послеоперационное обезболивание. Правильное купирование послеоперационной боли обеспечивает раннюю способность пациентов встать на ноги и позволяет избежать многих послеоперационных осложнений.
Наиболее распространенным способом купирования послеоперационной боли остается парентеральное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и опиоидов.
Внутрибрюшинная и перипортальная инфильтрация местными анестетиками также остается популярным методом купирования немедленной послеоперационной боли. Этот метод практически не требует затрат, быстр и практически не требует специального технического опыта или оборудования для его использования. Но по мере развития методов анестезии все больше и больше региональных блокад пытаются облегчить послеоперационную боль. Выбор метода анестезиологического блока зависит от предполагаемого места хирургического разреза.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) представляет собой блокаду задней брюшной стенки, которая позволяет распространить местный анестетик за квадратную мышцу поясницы в треугольное пространство, известное как поясничный межфазный треугольник, которое лежит рядом со средним слоем грудопоясничной фасции.
Эта межфазная плоскость находится в непосредственной близости от многочисленных симпатических волокон и соединяется с грудным паравертебральным пространством, тем самым предшествуя длительному блоку, способному обеспечить висцеральную аналгезию (Kadam, 2013).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Damietta, Египет
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-60 лет обоих полов.
- Плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией.
- Физический статус: пациенты ASA I и II после получения письменного и информированного согласия.
Критерии исключения:
• Отказ пациентов от процедуры или участия в исследовании.
- Физический статус: ASA III или выше.
- Инфекция в месте инъекции.
- Психическое заболевание, приводящее к неспособности сотрудничать, говорить или читать.
- Ежедневное употребление опиоидов.
- Анамнез или признаки коагулопатии, особенно если МНО>1,5 и количество тромбоцитов <100 000.
- Аллергия на применяемые препараты (Бупивакаин 0,5%).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Двусторонняя блокада QL: игла соновидимого блока будет вставлена под ультразвуковым контролем между крылом подвздошной кости и ребром на среднеподмышечной линии для блокады TQL в положении пациента лежа на боку.
Пространство между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей будет визуализировано с помощью ультразвука, и после визуализации кончика иглы, достигающего плоскости, будет введено 0,25% бупивакаина, будет закапано 2 мл раствора анестетика для осмотра гидродиссекции, подтверждающей правильное размещение.
После этого будет закапан общий объем 40 мл 0,25% бупивакаина, создавая мениск между плоскостями.
|
Игла блока sonovisible будет введена под ультразвуковым контролем между крылом подвздошной кости и ребром на среднеподмышечной линии для блокады TQL в положении пациента лежа на боку.
Пространство между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей будет визуализировано с помощью ультразвука, и после визуализации кончика иглы, достигающего плоскости, будет введено 0,25% бупивакаина, будет закапано 2 мл раствора анестетика для осмотра гидродиссекции, подтверждающей правильное размещение.
После этого будет закапан общий объем 40 мл 0,25% бупивакаина, создавая мениск между плоскостями.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
В конце операции в печеночно-диафрагмальное пространство, рядом и над печеночно-двенадцатиперстной связкой и над желчным пузырем, под прямым зрением вводится инфильтрация 40 мл 0,25% бупивакаина внутрибрюшинно и через порт. перед снятием зондов
|
40 мл 0,25% бупивакаина вводят под прямым зрением в печеночно-диафрагмальное пространство, рядом и над печеночно-двенадцатиперстной связкой и над желчным пузырем, а также вводят в места портов в конце операции перед удалением зондов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 168/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .