超声引导腰方肌平面阻滞与腹腔内和门静脉周围布比卡因浸润在腹腔镜胆囊切除术后镇痛中的比较
2024年12月3日 更新者：Ahmed Gamal Salah Elsawy、medina medical center
主要结果：根据VAS通过休息时和活动时的疼痛来测量。
术后将评估疼痛 VAS（范围从 0 到 10，其中 0 为无疼痛，10 为最大疼痛），在术后前 6 小时内每 2 小时评估一次，然后在术后 24 小时内每 6 小时评估一次。
研究概览
详细说明
随着日间手术的概念越来越流行，外科医生和麻醉师正在尽最大努力提供足够的术后镇痛。 术后疼痛的正确管理可确保患者早期下床活动并避免许多术后并发症。
术后疼痛管理最常见的方式仍然是肠外使用非甾体抗炎药 (NSAID) 和阿片类药物。
腹膜内和门静脉周围局部麻醉剂浸润也仍然是治疗术后立即疼痛的流行方法。 该技术实际上是免费的、快速的，并且几乎不需要任何特殊的技术经验或设备来使用。 但随着麻醉技术的进步，越来越多的区域阻滞被尝试来治疗术后疼痛。 麻醉阻滞技术的选择取决于拟定手术切口的部位。
腰方肌 (QL) 阻滞是一种后腹壁阻滞，它允许局部麻醉剂在腰方肌后面扩散到称为腰椎界面三角的三角形空间，该三角空间位于胸腰筋膜的中层旁边。
该界面平面毗邻许多交感神经纤维，并与胸椎椎旁空间相连，因此位于具有提供内脏镇痛能力的长期存在的块之前（Kadam，2013）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Damietta、埃及
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄21-60岁，男女皆宜。
- 全身麻醉下选择性腹腔镜胆囊切除术。
- 身体状况：ASA I 和 II 患者在获得书面知情同意后。
排除标准：
• 患者拒绝手术或拒绝参与研究。
- 身体状况：ASA III或以上。
- 注射部位感染。
- 导致无法合作、说话或阅读的精神疾病。
- 日常使用阿片类药物。
- 凝血病病史或证据，尤其是 INR>1.5 且血小板 <100.000 的情况
- 对所用药物过敏（布比卡因 0.5%）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
双侧 QL 阻滞：在超声监测下将声波阻滞针插入腋中线处的髂翼和肋骨之间，在患者侧卧位时进行 TQL 阻滞。
超声引导下观察腰方肌和腰大肌之间的空间，观察针尖到达平面后注射0.25%布比卡因，滴注2ml麻醉液观察水解剖，确认正确的放置。
随后，将滴注总量 40 毫升的 0.25% 布比卡因，在平面之间形成半月板
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声可见阻滞针将在超声监测下插入腋中线处的髂翼和肋骨之间，以在患者侧卧位时进行 TQL 阻滞。
超声引导下观察腰方肌和腰大肌之间的空间，观察针尖到达平面后注射0.25%布比卡因，滴注2ml麻醉液观察水解剖，确认正确的放置。
随后，将滴注总量 40 毫升的 0.25% 布比卡因，在平面之间形成半月板
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有源比较器：第2组
腹腔及港区浸润：直视下将0.25%布比卡因40ml注入肝膈间隙，肝十二指肠韧带附近及上方，胆囊上方，手术结束时港区也注射移除探针之前
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将 40 毫升 0.25% 布比卡因在直视下注射到肝膈间隙、肝十二指肠韧带附近和上方以及胆囊上方，也在手术结束时取出探针之前在端口部位注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月3日
初级完成 (实际的)
2023年3月3日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (估计的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS 168/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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