Vergelijking van echogeleide Quadratus Lumborum Plane Block versus intraperitoneale en periportale bupivacaïne-infiltratie bij postoperatieve analgesie na laparoscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het concept van dagoperaties steeds populairder wordt, doen chirurgen en anesthesiologen hun best om adequate postoperatieve analgesie te bieden. Het juiste beheer van postoperatieve pijn zorgt ervoor dat patiënten vroeg kunnen lopen en voorkomt veel postoperatieve complicaties.
De meest voorkomende vorm van postoperatieve pijnbestrijding is nog steeds het parenterale gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en opioïden.
Intraperitoneale en periportale infiltratie met lokale anesthetica is ook een populaire methode gebleven om onmiddellijke postoperatieve pijn te behandelen. Deze techniek is vrijwel kosteloos, snel en vereist nauwelijks speciale technische ervaring of apparatuur voor het gebruik ervan. Maar omdat er vooruitgang is op het gebied van anesthesietechnieken, worden er steeds meer regionale blokkades geprobeerd om postoperatieve pijn te behandelen. De keuze voor de anesthesiebloktechniek hangt af van de voorgestelde chirurgische incisieplaats.
Quadratus lumborum (QL)-blok is een achterste buikwandblok dat de verspreiding van lokaal anestheticum achter de quadratus lumborum-spier mogelijk maakt in een driehoekige ruimte die bekend staat als een lumbale grensvlakdriehoek, die naast de middelste laag van de thoracolumbale fascia ligt.
Dit grensvlak bevindt zich in de aangrenzende nabijheid van talrijke sympathische vezels en komt samen met de thoracale paravertebrale ruimte, en gaat dus vooraf aan een al lang bestaand blok met het vermogen om viscerale analgesie te bieden (Kadam, 2013).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Damietta, Egypte
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-60 jaar van beide geslachten.
- Electieve laparoscopische cholecystectomie onder algemene anesthesie.
- Fysieke status: ASA I- en II-patiënten na schriftelijke en geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
• Weigering van de procedure of deelname aan het onderzoek door patiënten.
- Fysieke status: ASA III of hoger.
- Infectie op de injectieplaats.
- Psychiatrische aandoening die leidt tot het onvermogen om samen te werken, te spreken of te lezen.
- Dagelijks gebruik van opioïden.
- Voorgeschiedenis of bewijs van coagulopathie, vooral als INR>1,5 en bloedplaatjes <100.000
- Allergieën voor de gebruikte medicijnen (Bupivacaïne 0,5%).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Bilateraal QL-blok: een sonozichtbare bloknaald wordt onder ultrasonografische monitoring ingebracht tussen de iliacale vleugel en de rib ter hoogte van de midaxillaire lijn voor het TQL-blok in de laterale decubituspositie van de patiënt.
De ruimte tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren zal worden gevisualiseerd met Ultrasound Guided en 0,25% bupivacaïne zal worden geïnjecteerd na visualisatie van de punt van de naald die het vlak bereikt. Er zal 2 ml anesthetische oplossing worden ingebracht om de hydrodissectie te bekijken, ter bevestiging van de juiste plaatsing.
Hierna wordt het totale volume van 40 ml bupivacaïne 0,25% ingebracht, waardoor er een meniscus tussen de vlakken ontstaat.
|
Een sonozichtbare bloknaald zal onder ultrasonografische monitoring worden ingebracht tussen de iliacale vleugel en de rib op de midaxillaire lijn voor het TQL-blok in de laterale decubituspositie van de patiënt.
De ruimte tussen de quadratus lumborum en de psoas major-spieren zal worden gevisualiseerd met Ultrasound Guided en 0,25% bupivacaïne zal worden geïnjecteerd na visualisatie van de punt van de naald die het vlak bereikt. Er zal 2 ml anesthetische oplossing worden ingebracht om de hydrodissectie te bekijken, ter bevestiging van de juiste plaatsing.
Hierna wordt het totale volume van 40 ml bupivacaïne 0,25% ingebracht, waardoor er een meniscus tussen de vlakken ontstaat.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Intraperitoneale en poortinfiltratie met 40 ml 0,25% bupivacaïne zal onder direct zicht worden geïnjecteerd in de hepato-diafragmatische ruimte, dichtbij en boven het hepatoduodenale ligament en boven de galblaas, ook geïnjecteerd op de poortlocaties aan het einde van de operatie voordat u de sondes verwijdert
|
met 40 ml 0,25% bupivacaïne zal onder direct zicht worden geïnjecteerd in de hepato-diafragmatische ruimte, dichtbij en boven het hepato-duodenale ligament en boven de galblaas, ook geïnjecteerd op de havenlocaties aan het einde van de operatie voordat de sondes worden verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijnscore postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS 168/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .