Porównanie blokady płaszczyzny czworobocznej lędźwiowej pod kontrolą USG z infiltracją bupiwakainą dootrzewnową i okołowrotną w analgezji pooperacyjnej po cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ koncepcja operacji jednodniowych staje się coraz bardziej popularna, chirurdzy i anestezjolodzy dokładają wszelkich starań, aby zapewnić odpowiednią analgezję pooperacyjną. Właściwe leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesne poruszanie się pacjentów i pozwala uniknąć wielu powikłań pooperacyjnych.
Najpowszechniejszą metodą leczenia bólu pooperacyjnego pozostaje pozajelitowe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i opioidów.
Popularną metodą łagodzenia bezpośredniego bólu pooperacyjnego pozostaje również infiltracja dootrzewnowa i okołowrotna miejscowymi środkami znieczulającymi. Technika ta jest praktycznie bezpłatna, szybka i prawie nie wymaga specjalnego doświadczenia technicznego ani sprzętu do jej stosowania. Jednak w miarę postępu w technikach znieczulających coraz więcej blokad regionalnych próbuje się zaradzić bólowi pooperacyjnemu. Wybór techniki blokady znieczulającej zależy od proponowanego miejsca nacięcia chirurgicznego.
Blok czworoboczny lędźwi (QL) to blok tylnej ściany brzucha, który umożliwia rozprowadzenie środka znieczulającego miejscowo za mięśniem czworobocznym lędźwi do trójkątnej przestrzeni zwanej trójkątem międzyfazowym lędźwiowym, która leży obok środkowej warstwy powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Ta płaszczyzna międzyfazowa sąsiaduje z licznymi włóknami współczulnymi i łączy się z przestrzenią przykręgową klatki piersiowej, poprzedzając w ten sposób długotrwałą blokadę zdolną do zapewnienia analgezji trzewnej (Kadam, 2013).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Damietta, Egipt
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21-60 lat dla obu płci.
- Planowa cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym.
- Stan fizyczny: Pacjenci z ASA I i II po uzyskaniu pisemnej i świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
• Odmowa zabiegu lub udziału w badaniu przez pacjentów.
- Stan fizyczny: ASA III lub wyższy.
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
- Choroba psychiczna prowadząca do niezdolności do współpracy, mówienia i czytania.
- Codzienne stosowanie opioidów.
- Historia lub dowody koagulopatii, zwłaszcza jeśli INR> 1,5 i liczba płytek krwi <100 000
- Alergie na stosowane leki (Bupiwakaina 0,5%).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Obustronny blok QL: Igła blokująca widoczna dla dźwięku zostanie wprowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną pomiędzy skrzydło biodrowe a żebro w linii pachowej środkowej w celu wykonania bloku TQL w ułożeniu pacjenta na boku.
Przestrzeń pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym głównym zostanie uwidoczniona pod kontrolą USG i po uwidocznieniu, że czubek igły dotrze do płaszczyzny, zostanie wstrzyknięta 0,25% bupiwakaina, wkroplone zostaną 2 ml roztworu znieczulającego, aby zobaczyć hydropreparację, potwierdzając prawidłowe umiejscowienie.
Następnie zostanie wkroplona całkowita objętość 40 ml 0,25% bupiwakainy, tworząc menisk pomiędzy płaszczyznami
|
Sonovisible blokująca igła zostanie wprowadzona pod kontrolą ultrasonograficzną pomiędzy skrzydło biodrowe a żebro w linii środkowo-pachowej w celu wykonania blokady TQL w ułożeniu pacjenta na boku.
Przestrzeń pomiędzy mięśniem czworobocznym lędźwiowym a mięśniem lędźwiowym głównym zostanie uwidoczniona pod kontrolą USG i po uwidocznieniu, że czubek igły dotrze do płaszczyzny, zostanie wstrzyknięta 0,25% bupiwakaina, wkroplone zostaną 2 ml roztworu znieczulającego, aby zobaczyć hydropreparację, potwierdzając prawidłowe umiejscowienie.
Następnie zostanie wkroplona całkowita objętość 40 ml 0,25% bupiwakainy, tworząc menisk pomiędzy płaszczyznami
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Infiltracja dootrzewnowa i portowa 40 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta pod bezpośrednim wzrokiem do przestrzeni wątrobowo-przeponowej, w pobliżu i powyżej więzadła wątrobowo-dwunastniczego oraz powyżej pęcherzyka żółciowego, również wstrzyknięta w miejsca portu pod koniec operacji przed usunięciem sond
|
z 40 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięty pod bezpośrednim wzrokiem do przestrzeni wątrobowo-przeponowej, w pobliżu i powyżej więzadła wątrobowo-dwunastniczego oraz powyżej pęcherzyka żółciowego, wstrzyknięty także w miejsca portów pod koniec operacji, przed usunięciem sond
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 168/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .