Comparación del bloqueo del plano del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido versus la infiltración intraperitoneal y periportal de bupivacaína en la analgesia posoperatoria después de la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que el concepto de cirugía ambulatoria se está volviendo más popular, los cirujanos y anestesiólogos están haciendo todo lo posible para proporcionar una analgesia posoperatoria adecuada. El tratamiento adecuado del dolor posoperatorio garantiza la deambulación temprana de los pacientes y evita muchas complicaciones posoperatorias.
La modalidad más común para el tratamiento del dolor posoperatorio sigue siendo el uso parenteral de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y opioides.
La infiltración intraperitoneal y periportal con agentes anestésicos locales también sigue siendo un método popular para tratar el dolor posoperatorio inmediato. Esta técnica es prácticamente gratuita, rápida y apenas requiere experiencia técnica o equipo especial para su uso. Pero a medida que avanzan las técnicas anestésicas, cada vez se intentan más bloqueos regionales para aliviar el dolor posoperatorio. La elección de la técnica de bloqueo anestésico depende del sitio de incisión quirúrgica propuesta.
El bloqueo del cuadrado lumbar (QL) es un bloqueo de la pared abdominal posterior que permite la propagación del agente anestésico local detrás del músculo cuadrado lumbar hacia un espacio triangular conocido como triángulo interfacial lumbar, que se encuentra al lado de la capa media de la fascia toracolumbar.
Este plano interfacial está en proximidad con numerosas fibras simpáticas y se une al espacio paravertebral torácico, lo que precede a un bloqueo duradero con capacidad de proporcionar analgesia visceral (Kadam, 2013).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Damietta, Egipto
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-60 años de ambos sexos.
- Colecistectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general.
- Estado físico: Pacientes ASA I y II después de tomar el consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
• Rechazo del procedimiento o participación en el estudio por parte de los pacientes.
- Estado físico: ASA III o superior.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Enfermedad psiquiátrica que conduce a la incapacidad para cooperar, hablar o leer.
- Uso diario de opioides.
- Historia o evidencia de coagulopatía, especialmente si INR>1,5 y plaquetas <100.000.
- Alergias a los medicamentos utilizados (bupivacaína 0,5%).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Bloqueo QL bilateral: se insertará una aguja de bloqueo sonovisible bajo monitorización ecográfica entre el ala ilíaca y la costilla en la línea media axilar para el bloqueo TQL en la posición de decúbito lateral del paciente.
Se visualizará el espacio entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor con Ultrasonido Guiado y se inyectará bupivacaína al 0,25% luego de visualizar la punta de la aguja alcanzando el plano, se instilarán 2ml de solución anestésica para visualizar la hidrodisección, confirmando la colocación correcta.
A continuación se instilará el volumen total de 40 ml de bupivacaína al 0,25%, creando un menisco entre los planos.
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Se insertará una aguja de bloqueo sonovisible bajo monitorización ultrasonográfica entre el ala ilíaca y la costilla en la línea axilar media para el bloqueo TQL en la posición de decúbito lateral del paciente.
Se visualizará el espacio entre el cuadrado lumbar y el músculo psoas mayor con Ultrasonido Guiado y se inyectará bupivacaína al 0,25% luego de visualizar la punta de la aguja alcanzando el plano, se instilarán 2ml de solución anestésica para visualizar la hidrodisección, confirmando la colocación correcta.
A continuación se instilará el volumen total de 40 ml de bupivacaína al 0,25%, creando un menisco entre los planos.
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Comparador activo: Grupo 2
Se inyectará la infiltración intraperitoneal y de los sitios del puerto con 40 ml de bupivacaína al 0,25% bajo visión directa en el espacio hepatodiafragmático, cerca y por encima del ligamento hepatoduodenal y por encima de la vesícula biliar. También se inyectará en los sitios del puerto al final de la operación. antes de retirar las sondas
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Se inyectarán 40 ml de bupivacaína al 0,25% bajo visión directa en el espacio hepatodiafragmático, cerca y por encima del ligamento hepatoduodenal y por encima de la vesícula biliar. También se inyectarán en los sitios de los puertos al final de la operación antes de retirar las sondas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 168/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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