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Confronto tra il blocco del piano del quadrato lomborale guidato dagli ultrasuoni e l'infiltrazione intraperitoneale e periportale di bupivacaina nell'analgesia postoperatoria dopo colecistectomia laparoscopica

3 dicembre 2024 aggiornato da: Ahmed Gamal Salah Elsawy, medina medical center
L'esito primario: è misurato dal dolore a riposo e alla mobilizzazione secondo la VAS. La VAS per il dolore (compreso tra 0 e 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo) sarà valutata dopo l'intervento e ogni 2 ore durante le prime 6 ore e poi ogni 6 ore per 24 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché il concetto di chirurgia ambulatoriale sta diventando sempre più popolare, i chirurghi e gli anestesisti stanno facendo del loro meglio per fornire un'adeguata analgesia postoperatoria. La corretta gestione del dolore postoperatorio garantisce la deambulazione precoce dei pazienti ed evita molte complicanze postoperatorie.

La modalità più comune per la gestione del dolore postoperatorio è rimasta l’uso parenterale di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e oppioidi.

Anche l’infiltrazione intraperitoneale e periportale con agenti anestetici locali è rimasta un metodo popolare per trattare il dolore postoperatorio immediato. Questa tecnica è praticamente gratuita, rapida e non richiede alcuna esperienza tecnica o attrezzatura particolare per il suo utilizzo. Ma con i progressi nelle tecniche anestetiche, si tentano sempre più blocchi regionali per gestire il dolore post-operatorio. La scelta della tecnica del blocco anestetico dipende dal sito di incisione chirurgica proposta.

Il blocco del quadrato dei lombi (QL) è un blocco della parete addominale posteriore che consente la diffusione dell'agente anestetico locale dietro il muscolo del quadrato dei lombi in uno spazio triangolare noto come triangolo interfacciale lombare, che si trova accanto allo strato intermedio della fascia toracolombare.

Questo piano interfacciale è in prossimità di numerose fibre simpatiche e si congiunge con lo spazio paravertebrale toracico, precedendo così un blocco di lunga data con la capacità di fornire analgesia viscerale (Kadam, 2013).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • New Damietta, Egitto
        • Al-Azhar University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 21-60 anni per entrambi i sessi.
  • Colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale.
  • Stato fisico: pazienti ASA I e II dopo aver ottenuto il consenso scritto e informato.

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto della procedura o partecipazione allo studio da parte dei pazienti.

    • Stato fisico: ASA III o superiore.
    • Infezione nel sito di iniezione.
    • Malattia psichiatrica che porta all’incapacità di cooperare, parlare o leggere.
    • Uso quotidiano di oppioidi.
    • Anamnesi o evidenza di coagulopatia soprattutto se INR>1,5 e piastrine <100.000
    • Allergie ai farmaci utilizzati (Bupivacaina 0,5%).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Blocco QL bilaterale: l'ago del blocco sonovisibile verrà inserito sotto monitoraggio ecografico tra l'ala iliaca e la costola sulla linea medioascellare per il blocco TQL nel posizionamento in decubito laterale del paziente. Lo spazio tra il quadrato dei lombi e i muscoli principali dello psoas verrà visualizzato con ecografia guidata e verrà iniettata bupivacaina allo 0,25% dopo aver visualizzato la punta dell'ago che raggiunge il piano, verranno instillati 2 ml di soluzione anestetica per visualizzare l'idrodissezione, confermando la posizionamento corretto. Successivamente verrà instillato il volume totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%, creando un menisco tra i piani
Droga: Blocco QL bilaterale
L'ago del blocco sonovisibile verrà inserito sotto monitoraggio ecografico tra l'ala iliaca e la costola sulla linea medioascellare per il blocco TQL nel posizionamento in decubito laterale del paziente. Lo spazio tra il quadrato dei lombi e i muscoli principali dello psoas verrà visualizzato con ecografia guidata e verrà iniettata bupivacaina allo 0,25% dopo aver visualizzato la punta dell'ago che raggiunge il piano, verranno instillati 2 ml di soluzione anestetica per visualizzare l'idrodissezione, confermando la posizionamento corretto. Successivamente verrà instillato il volume totale di 40 ml di bupivacaina allo 0,25%, creando un menisco tra i piani
Comparatore attivo: Gruppo 2
L'infiltrazione intraperitoneale e nei siti di accesso con 40 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettata sotto visione diretta nello spazio epato-diaframmatico, vicino e sopra il legamento epato-duodenale e sopra la cistifellea anche iniettata nei siti di accesso al termine dell'intervento prima della rimozione delle sonde
Droga: Infiltrazione intraperitoneale e nei siti portuali
con 40 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati sotto visione diretta nello spazio epato-diaframmatico, vicino e sopra il legamento epato-duodenale e sopra la cistifellea inoltre iniettati nei siti di accesso al termine dell'intervento prima della rimozione delle sonde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

medina medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS 168/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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