Comparaison du bloc plan du quadratus lumborum guidé par échographie et de l'infiltration intrapéritonéale et périportale de bupivacaïne dans l'analgésie postopératoire après cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis que le concept des chirurgies ambulatoires devient de plus en plus populaire, les chirurgiens et les anesthésiologistes font de leur mieux pour fournir une analgésie postopératoire adéquate. La bonne gestion de la douleur postopératoire garantit une déambulation précoce des patients et évite de nombreuses complications postopératoires.
La modalité la plus courante de gestion de la douleur postopératoire reste l'utilisation parentérale d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'opioïdes.
L'infiltration intrapéritonéale et périportale avec des agents anesthésiques locaux est également restée une méthode populaire pour prendre en charge la douleur postopératoire immédiate. Cette technique est pratiquement gratuite, rapide et ne nécessite pratiquement aucune expérience technique ou équipement particulier pour son utilisation. Mais à mesure que les techniques d'anesthésie progressent, de plus en plus de blocs régionaux sont tentés pour prendre en charge la douleur postopératoire. Le choix de la technique du bloc anesthésique dépend du site d'incision chirurgicale proposé.
Le bloc Quadratus lumborum (QL) est un bloc de la paroi abdominale postérieure qui permet la propagation d'un agent anesthésique local derrière le muscle quadratus lumborum dans un espace triangulaire connu sous le nom de triangle interfacial lombaire, qui se trouve à côté de la couche intermédiaire du fascia thoraco-lombaire.
Ce plan interfacial est à proximité de nombreuses fibres sympathiques et rejoint l'espace paravertébral thoracique, précédant ainsi un bloc de longue date ayant la capacité de fournir une analgésie viscérale (Kadam, 2013).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Damietta, Egypte
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 21-60 ans des deux sexes.
- Cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale.
- État physique : patients ASA I et II après avoir obtenu leur consentement écrit et éclairé.
Critères d'exclusion :
• Refus d'intervention ou de participation à l'étude par les patients.
- Statut physique : ASA III ou supérieur.
- Infection au site d'injection.
- Maladie psychiatrique entraînant une incapacité à coopérer, à parler ou à lire.
- Utilisation quotidienne d'opioïdes.
- Antécédents ou signes de coagulopathie, surtout si INR> 1,5 et plaquettes <100 000
- Allergies aux médicaments utilisés (Bupivacaïne 0,5%).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Bloc QL bilatéral : une aiguille de bloc sonovisible sera insérée sous surveillance échographique entre l'aile iliaque et la côte au niveau de la ligne médio-axillaire pour le bloc TQL en décubitus latéral du patient.
L'espace entre le carré des lombes et les muscles majeurs du psoas sera visualisé par échographie guidée et 0,25 % de bupivacaïne sera injecté après visualisation de la pointe de l'aiguille atteignant le plan, 2 ml de solution anesthésique seront instillés pour visualiser l'hydrodissection, confirmant le placement correct.
Suite à cela, le volume total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera instillé, créant un ménisque entre les plans.
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une aiguille de bloc sonovisible sera insérée sous surveillance échographique entre l'aile iliaque et la côte au niveau de la ligne médio-axillaire pour le bloc TQL en décubitus latéral du patient.
L'espace entre le carré des lombes et les muscles majeurs du psoas sera visualisé par échographie guidée et 0,25 % de bupivacaïne sera injecté après visualisation de la pointe de l'aiguille atteignant le plan, 2 ml de solution anesthésique seront instillés pour visualiser l'hydrodissection, confirmant le placement correct.
Suite à cela, le volume total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera instillé, créant un ménisque entre les plans.
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Comparateur actif: Groupe 2
Une infiltration intrapéritonéale et portuaire avec 40 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injectée sous vision directe dans l'espace hépato-diaphragmatique, à proximité et au-dessus du ligament hépato-duodénal et au-dessus de la vésicule biliaire également injectée au niveau des sites portuaires en fin d'opération. avant le retrait des sondes
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avec 40 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés sous vision directe dans l'espace hépato-diaphragmatique, à proximité et au-dessus du ligament hépato-duodénal et au-dessus de la vésicule biliaire également injectés au niveau des sites portuaires en fin d'opération avant retrait des sondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 168/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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