Sammenligning av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-planblokk versus intraperitoneal og periportal bupivacaininfiltrasjon ved postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden konseptet med dagkirurgiske operasjoner blir mer populært, prøver kirurger og anestesileger sitt beste for å gi tilstrekkelig postoperativ analgesi. Riktig behandling av postoperativ smerte sikrer tidlig ambulering av pasienter og unngår mange postoperative komplikasjoner.
Den vanligste metoden for postoperativ smertebehandling har vært parenteral bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider.
Intraperitoneal og periportal infiltrasjon med lokalbedøvelsesmidler har også forblitt en populær metode for å ta vare på umiddelbar postoperativ smerte. Denne teknikken er praktisk talt gratis, rask og krever knapt noen spesiell teknisk erfaring eller utstyr for bruk. Men ettersom det er fremskritt innen anestesiteknikker, blir flere og flere regionale blokker forsøkt for å ta vare på postoperative smerter. Valget av anestetisk blokkeringsteknikk avhenger av stedet for det kirurgiske snittet som foreslås.
Quadratus lumborum (QL) blokk er en bakre bukveggblokk som tillater spredning av lokalbedøvelsesmiddel bak muskelen quadratus lumborum inn i et trekantet rom kjent som en lumbal grenseflatetrekant, som ligger ved siden av det midtre laget av thoracolumbar fascia.
Dette grenseflateplanet er i tilstøtende nærhet med mange sympatiske fibre og forbinder seg med det thoraciske paravertebrale rommet, og går dermed foran en langvarig blokk med evnen til å gi visceral analgesi (Kadam, 2013).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Damietta, Egypt
- Al-Azhar University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-60 år av begge kjønn.
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi.
- Fysisk status: ASA I og II pasienter etter å ha tatt skriftlig og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Avslag på prosedyre eller deltakelse i studien av pasienter.
- Fysisk status: ASA III eller høyere.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Psykiatrisk sykdom som fører til manglende evne til å samarbeide, snakke eller lese.
- Daglig bruk av opioider.
- Anamnese eller tegn på koagulopati, spesielt hvis INR>1,5 og blodplater <100.000
- Allergi mot legemidler som brukes (Bupivacaine 0,5%).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Bilateral QL-blokk: sonosynlig blokknål vil bli satt inn under ultrasonografisk overvåking mellom iliac-vingen og ribben ved den midtaksillære linjen for TQL-blokken i den laterale decubitusposisjonen til pasienten.
Avstanden mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene vil bli visualisert med ultralydveiledet og 0,25 % bupivakain vil bli injisert etter visualisering av kanylespissen som når planet, 2 ml anestesiløsning vil bli instillert for å se hydrodisseksjonen, som bekrefter riktig plassering.
Etter dette vil det totale volumet på 40 ml 0,25 % bupivakain instilleres, noe som skaper en menisk mellom flyene
|
sonovisible block-nål vil bli satt inn under ultrasonografisk overvåking mellom iliac-vingen og ribben ved midtaksillærlinjen for TQL-blokken i lateral decubitus-posisjonering av pasienten.
Avstanden mellom quadratus lumborum og psoas major-musklene vil bli visualisert med ultralydveiledet og 0,25 % bupivakain vil bli injisert etter visualisering av kanylespissen som når planet, 2 ml anestesiløsning vil bli instillert for å se hydrodisseksjonen, som bekrefter riktig plassering.
Etter dette vil det totale volumet på 40 ml 0,25 % bupivakain instilleres, noe som skaper en menisk mellom flyene
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Intraperitoneal og portstedsinfiltrasjon med 40 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert under direkte syn i hepato-diafragmarommet, nær og over hepato-duodenal ligamentet og over galleblæren også injisert på portstedene ved slutten av operasjonen før fjerning av sondene
|
med 40 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert under direkte syn inn i hepato-diafragmarommet, nær og over hepato-duodenal ligamentet og over galleblæren også injisert på portstedene ved slutten av operasjonen før fjerning av probene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertescore postoperativt
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS 168/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .