海綿静脈洞症候群の評価における 18F-FDG PET/CT の役割: パイロット研究
2024年12月3日 更新者：Rajender Kumar、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
海綿静脈洞症候群 (CSS) は、広範囲の炎症性、悪性、良性、血管およびその他の障害によって引き起こされる可能性があります。
現代の進歩の後でも、CSS では最終的な病因診断に到達することが依然として課題となっています。
この研究は、代謝活動に基づいてさまざまな海綿静脈洞の病状を特徴付け、頭蓋外関与を検出する際の 18F-FDG PET/CT の役割と増分価値を決定することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
チャンディーガルの医学教育研究大学院研究所神経内科の外来診療所に来院する、海綿静脈洞症候群の徴候と症状を有する男女問わず、連続治療歴のない患者全員。
CSS の症例定義 - 2 つ以上の脳神経 (CS を通過する) または同じ側の眼交感神経線維の関与、または放射線学的に確認された海綿静脈洞病変と組み合わせた脳神経のみの関与。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 新たに診断された CSS を使用して、
- CSのMRIで見られる病変、および
- 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の患者
- すでに治療を受けている患者（ステロイドを含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MRI で海綿静脈洞病変を伴う海綿静脈洞症候群を呈する治療歴のない患者
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海綿体洞症候群におけるFDG PET/CTの役割を評価するパイロット研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDG PET/CTにおける海綿静脈洞病変のSUVmax
時間枠：登録から最終診断確定まで最長3ヶ月
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標準化摂取値 (SUV) は、通常の脳活動を慎重に除外しながら、全身と専用の脳画像の両方に海綿静脈洞領域の関心領域 (ROI) を描画することによって計算されます。
両側の海綿静脈洞に病変が存在する場合、両方の病変の SUVmax が記録されます。
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登録から最終診断確定まで最長3ヶ月
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FDG PET/CTで頭蓋外に病変部位を認めた患者数
時間枠：登録から最終診断確定まで最長3ヶ月
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登録から最終診断確定まで最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。