Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 18F-FDG PET/CT szerepe a cavernous sinus szindróma értékelésében: kísérleti vizsgálat

2024. december 3. frissítette: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
A cavernous sinus szindrómát (CSS) számos gyulladásos, rosszindulatú, jóindulatú, érrendszeri és egyéb rendellenesség okozhatja. Még a modern fejlődés után is kihívást jelent a végső etiológiai diagnózis elérése a CSS-ben. A vizsgálat célja a 18F-FDG PET/CT szerepének és növekményes értékének meghatározása a különböző cavernosus sinus patológiák metabolikus aktivitása alapján történő jellemzésében és az extracranialis érintettség kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő kezelésben nem részesült, barlangos sinus szindróma jeleivel és tüneteivel rendelkező, bármelyik nemű beteg, akik a Chandigarh-i Orvosi Oktatási és Kutatási Intézet Neurológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján járnak.

Esetmeghatározás CSS esetén: két vagy több agyideg (amelyek áthaladnak a CS-n) vagy oculosympaticus rost ugyanazon az oldalon, vagy csak a koponya ideg érintettsége radiológiailag igazolt cavernosus sinus lézióval kombinálva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb betegek,
  2. újonnan diagnosztizált CSS-sel,
  3. MRI-n látható elváltozás a CS-ben, és
  4. hajlandó írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és szoptató betegek
  2. Már kezelt betegek (beleértve a szteroidokat is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelésben nem részesült betegek, akiknél a sinus cavernous szindróma és a sinus cavernous léziója jelentkezett MRI-n
Diagnosztikai vizsgálat: FDG radiotracer
Kísérleti tanulmány, amely az FDG PET/CT szerepét értékeli a cavernous sinus szindrómában
Más nevek:
  • FDG PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cavernosus sinus léziók SUVmax-értéke FDG PET/CT-n
Időkeret: A felvételtől a végső diagnózis felállításáig három hónapig tart
A standardizált felvételi értéket (SUV) úgy számítják ki, hogy az érdeklődési területet (ROI) a barlangi sinus régióban rajzolják a teljes testre és a dedikált agyi képre, miközben gondosan kizárják a normál agyi aktivitást. Ha a kétoldali barlangi sinusokban elváltozások vannak, akkor mindkét lézió SUVmax-értékét fel kell jegyezni.
A felvételtől a végső diagnózis felállításáig három hónapig tart
Azon betegek száma, akiknek extracranialis érintettsége FDG PET/CT
Időkeret: A beiratkozástól a végső diagnózis felállításáig legfeljebb 3 hónap
A beiratkozástól a végső diagnózis felállításáig legfeljebb 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2024. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1134

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel