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Ruolo della PET/CT con 18F-FDG nella valutazione della sindrome del seno cavernoso: uno studio pilota

3 dicembre 2024 aggiornato da: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
La sindrome del seno cavernoso (CSS) può essere causata da un'ampia gamma di disturbi infiammatori, maligni, benigni, vascolari e vari. Anche dopo i progressi moderni, raggiungere la diagnosi eziologica finale rimane una sfida nella CSS. Questo studio è pianificato per determinare il ruolo e il valore incrementale della PET/CT con 18F-FDG nella caratterizzazione di diverse patologie del seno cavernoso in base alla loro attività metabolica e nel rilevamento del coinvolgimento extracranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti naive al trattamento consecutivo di entrambi i sessi con segni e sintomi di sindrome del seno cavernoso frequentavano la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Neurologia, Istituto post-laurea di formazione medica e ricerca, Chandigarh.

Definizione del caso per CSS: coinvolgimento di due o più nervi cranici (che passano attraverso il CS) o fibre oculosimpatiche sullo stesso lato, o coinvolgimento del solo nervo cranico in combinazione con una lesione del seno cavernoso confermata radiologicamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni,
  2. con CSS di nuova diagnosi,
  3. lesione osservata alla risonanza magnetica nel CS, e
  4. disposto a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza e in allattamento
  2. Pazienti già in trattamento (compresi gli steroidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti naive al trattamento che presentano sindrome del seno cavernoso con lesione del seno cavernoso alla risonanza magnetica
Test diagnostico: Radiotracciante FDG
Studio pilota che valuta il ruolo della FDG PET/CT nella sindrome del seno cavernoso
Altri nomi:
  • FDG ANIMALE DOMESTICO/TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUVmax delle lesioni del seno cavernoso su FDG PET/CT
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla definizione della diagnosi finale fino a un periodo di tre mesi
Il valore di assorbimento standardizzato (SUV) sarà calcolato disegnando la regione di interesse (ROI) nella regione del seno cavernoso sia sull'intero corpo che sull'immagine cerebrale dedicata, escludendo attentamente la normale attività cerebrale. Se saranno presenti lesioni nei seni cavernosi bilaterali, verrà notato il SUVmax di entrambe le lesioni.
Dall'arruolamento alla definizione della diagnosi finale fino a un periodo di tre mesi
Numero di pazienti con siti di coinvolgimento extracranici alla PET/CT FDG
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla definizione della diagnosi finale fino a 3 mesi
Dall'arruolamento alla definizione della diagnosi finale fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1134

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meningioma del seno cavernoso

Prove cliniche su Radiotracciante FDG

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