Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role 18F-FDG PET/CT při hodnocení syndromu kavernózního sinu: pilotní studie

3. prosince 2024 aktualizováno: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Syndrom kavernózního sinu (CSS) může být způsoben širokou škálou zánětlivých, maligních, benigních, vaskulárních a různých poruch. I po moderním pokroku zůstává dosažení konečné etiologické diagnózy v CSS výzvou. Tato studie je plánována ke stanovení role a přírůstkové hodnoty 18F-FDG PET/CT při charakterizaci různých patologií kavernózních sinusů na základě jejich metabolické aktivity a detekci extrakraniálního postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí naivní pacienti obou pohlaví se známkami a příznaky syndromu kavernózního sinu navštěvující ambulanci neurologického oddělení, Postgraduální institut lékařského vzdělávání a výzkumu, Chandigarh.

Definice případu pro CSS – postižení dvou nebo více hlavových nervů (které procházejí CS) nebo okulosympatických vláken na stejné straně, nebo postižení pouze hlavového nervu v kombinaci s radiologicky potvrzenou lézí kavernózního sinu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti ve věku vyšším nebo rovným 18 let,
  2. s nově diagnostikovaným CSS,
  3. léze pozorovaná na MRI v CS a
  4. ochoten dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící pacientky
  2. Pacienti, kteří jsou již léčeni (včetně steroidů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba naivních pacientů se syndromem kavernózního sinu s lézí kavernózního sinu na MRI
Diagnostický test: FDG radiotracer
Pilotní studie hodnotící roli FDG PET/CT u syndromu kavernózního sinu
Ostatní jména:
  • FDG PET/CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax lézí kavernózního sinu na FDG PET/CT
Časové okno: Od zařazení až po stanovení konečné diagnózy až po dobu tří měsíců
Standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) bude vypočítána nakreslením oblasti zájmu (ROI) v oblasti kavernózního sinu jak na celém těle, tak na vyhrazeném snímku mozku, při pečlivém vyloučení normální mozkové aktivity. Pokud budou přítomny léze v bilaterálních kavernózních dutinách, zaznamená se SUVmax obou lézí.
Od zařazení až po stanovení konečné diagnózy až po dobu tří měsíců
Počet pacientů s extrakraniálními místy postižení na FDG PET/CT
Časové okno: Od zařazení do studie až po stanovení konečné diagnózy do 3 měsíců
Od zařazení do studie až po stanovení konečné diagnózy do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1134

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit