Rollen för 18F-FDG PET/CT i utvärderingen av kavernös sinussyndrom: en pilotstudie
3 december 2024 uppdaterad av: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cavernous sinus syndrome (CSS) kan orsakas av ett brett spektrum av inflammatoriska, maligna, benigna, vaskulära och diverse sjukdomar.
Även efter moderna framsteg är det fortfarande en utmaning i CSS att nå den slutliga etiologiska diagnosen.
Denna studie är planerad att bestämma rollen och det inkrementella värdet av 18F-FDG PET/CT för att karakterisera olika kavernösa sinuspatologier baserat på deras metaboliska aktivitet och detektering av extrakraniell involvering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande behandlingsnaiva patienter av båda könen med tecken och symtom på kavernös sinus-syndrom som går på polikliniken vid Department of Neurology, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh.
Falldefinition för CSS- involvering av två eller flera kranialnerver (som passerar genom CS) eller oculosympatiska fibrer på samma sida, eller involvering av endast kranialnerven i kombination med en radiologiskt bekräftad kavernös sinus lesion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ålder över eller lika med 18 år,
- med nydiagnostiserad CSS,
- lesion sett på MRT i CS, och
- villig att ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Gravida och ammande patienter
- Patienter som redan behandlas (inklusive steroider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsnaiva patienter som uppvisar Cavernous Sinus Syndrome med Cavernous Sinus lesion på MRT
|
Pilotstudie som utvärderar rollen av FDG PET/CT vid kavernös sinussyndrom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUVmax för kavernösa sinuslesioner på FDG PET/CT
Tidsram: Från inskrivning till fastställande av slutlig diagnos upp till en period på tre månader
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV) kommer att beräknas genom att rita regionen av intresse (ROI) i den kavernösa sinusregionen både på hela kroppen och den dedikerade hjärnbilden, samtidigt som normal hjärnaktivitet försiktigt utesluts.
Om lesioner i de bilaterala kavernösa bihålorna kommer att finnas, kommer SUVmax för båda lesionerna att noteras.
|
Från inskrivning till fastställande av slutlig diagnos upp till en period på tre månader
|
|
Antal patienter med extrakraniell inblandning på FDG PET/CT
Tidsram: Från inskrivning till fastställande av slutlig diagnos upp till 3 månader
|
Från inskrivning till fastställande av slutlig diagnos upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Beräknad)
6 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Sjukdom
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Syndrom
- Meningiom
- Cavernous sinus syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 1134
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .