Papel do 18F-FDG PET/CT na avaliação da síndrome do seio cavernoso: um estudo piloto
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
A síndrome do seio cavernoso (SCS) pode ser causada por uma ampla gama de doenças inflamatórias, malignas, benignas, vasculares e diversas.
Mesmo após os avanços modernos, chegar ao diagnóstico etiológico final continua sendo um desafio na CSS.
Este estudo foi planejado para determinar o papel e o valor incremental do 18F-FDG PET/CT na caracterização de diferentes patologias do seio cavernoso com base em sua atividade metabólica e na detecção de envolvimento extracraniano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos sem tratamento prévio, de ambos os sexos, com sinais e sintomas de síndrome do seio cavernoso atendidos no ambulatório do Departamento de Neurologia, Instituto de Pós-Graduação de Educação e Pesquisa Médica, Chandigarh.
Definição de caso para CSS- envolvimento de dois ou mais nervos cranianos (que passam através do SC) ou fibras oculossimpáticas do mesmo lado, ou envolvimento apenas de nervo craniano em combinação com uma lesão do seio cavernoso confirmada radiologicamente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade maior ou igual a 18 anos,
- com CSS recém-diagnosticado,
- lesão observada na ressonância magnética no SC, e
- disposto a dar consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes já em tratamento (incluindo esteróides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes virgens de tratamento apresentando Síndrome do Seio Cavernoso com lesão do seio cavernoso na ressonância magnética
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Estudo piloto avaliando o papel do FDG PET/CT na síndrome do seio cavernoso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUVmax das lesões do seio cavernoso no FDG PET/CT
Prazo: Da inscrição ao estabelecimento do diagnóstico final até um período de três meses
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O valor de captação padronizado (SUV) será calculado desenhando a região de interesse (ROI) na região do seio cavernoso, tanto em todo o corpo quanto na imagem cerebral dedicada, excluindo cuidadosamente a atividade cerebral normal.
Se houver presença de lesões nos seios cavernosos bilaterais, o SUVmax de ambas as lesões será anotado.
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Da inscrição ao estabelecimento do diagnóstico final até um período de três meses
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Número de pacientes com envolvimento extracraniano em FDG PET/CT
Prazo: Da inscrição ao estabelecimento do diagnóstico final até 3 meses
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Da inscrição ao estabelecimento do diagnóstico final até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doença
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Síndrome
- Meningioma
- Síndromes do seio cavernoso
Outros números de identificação do estudo
- 1134
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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