Rollen til 18F-FDG PET/CT i evalueringen av Cavernous Sinus Syndrome: en pilotstudie
3. desember 2024 oppdatert av: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cavernous sinus syndrom (CSS) kan være forårsaket av en lang rekke inflammatoriske, ondartede, godartede, vaskulære og diverse lidelser.
Selv etter moderne fremskritt er det fortsatt en utfordring i CSS å nå den endelige etiologiske diagnosen.
Denne studien er planlagt for å bestemme rollen og den inkrementelle verdien av 18F-FDG PET/CT i karakterisering av forskjellige kavernøse sinuspatologier basert på deres metabolske aktivitet og påvisning av ekstrakraniell involvering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med tegn og symptomer på kavernøs sinus-syndrom som går på poliklinikken i Department of Neurology, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh.
Kasusdefinisjon for CSS- involvering av to eller flere kranienerver (som passerer gjennom CS) eller okulosympatiske fibre på samme side, eller involvering av kun kranialnerven i kombinasjon med en radiologisk bekreftet kavernøs sinuslesjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med alder over eller lik 18 år,
- med nylig diagnostisert CSS,
- lesjon sett på MR i CS, og
- villig til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende pasienter
- Pasienter som allerede er i behandling (inkludert steroider)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsnaive pasienter med kavernøs sinus-syndrom med kavernøs sinuslesjon på MR
|
Pilotstudie som evaluerer rollen til FDG PET/CT i Cavernous sinus syndrom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax for kavernøse sinuslesjoner på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra innmelding til etablering av endelig diagnose opp til en periode på tre måneder
|
Standardisert opptaksverdi (SUV) vil bli beregnet ved å tegne region av interesse (ROI) i den cavernøse sinusregionen både på hele kroppen og det dedikerte hjernebildet, mens normal hjerneaktivitet nøye ekskluderes.
Hvis lesjoner i de bilaterale kavernøse bihulene vil være tilstede, vil SUVmax for begge lesjonene bli notert.
|
Fra innmelding til etablering av endelig diagnose opp til en periode på tre måneder
|
|
Antall pasienter med ekstrakranielle involveringssteder på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra innmelding til etablering av endelig diagnose inntil 3 måneder
|
Fra innmelding til etablering av endelig diagnose inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Sykdom
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Syndrom
- Meningioma
- Cavernous sinus syndromer
Andre studie-ID-numre
- 1134
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .