Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van 18F-FDG PET/CT bij de evaluatie van het caverneuze sinussyndroom: een pilotstudie

3 december 2024 bijgewerkt door: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Caverneuze sinussyndroom (CSS) kan worden veroorzaakt door een breed scala aan inflammatoire, kwaadaardige, goedaardige, vasculaire en diverse aandoeningen. Zelfs na moderne ontwikkelingen blijft het bereiken van de definitieve etiologische diagnose een uitdaging in CSS. Deze studie is gepland om de rol en de incrementele waarde van 18F-FDG PET/CT te bepalen bij het karakteriseren van verschillende pathologieën van de holle sinus op basis van hun metabolische activiteit en het detecteren van extracraniale betrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende behandelingsnaïeve patiënten van beide geslachten met tekenen en symptomen van het caverneuze sinussyndroom die de polikliniek bezoeken van de afdeling Neurologie, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh.

Casusdefinitie voor CSS: betrokkenheid van twee of meer hersenzenuwen (die door CS lopen) of oculosympathische vezels aan dezelfde kant, of betrokkenheid van alleen de hersenzenuw in combinatie met een radiologisch bevestigde caverneuze sinuslaesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar,
  2. met nieuw gediagnosticeerde CSS,
  3. laesie gezien op MRI in de CS, en
  4. bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende patiënten
  2. Patiënten die al worden behandeld (inclusief steroïden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsnaïeve patiënten die zich presenteren met het caverneuze sinussyndroom met caverneuze sinuslaesie op MRI
Diagnostische toets: FDG-radiotracer
Pilotstudie ter evaluatie van de rol van FDG PET/CT bij het caverneuze sinussyndroom
Andere namen:
  • FDG-PET/CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax van de caverneuze sinuslaesies op FDG PET/CT
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het stellen van de definitieve diagnose tot een periode van drie maanden
De gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) zal worden berekend door het interessegebied (ROI) in het holle sinusgebied te tekenen, zowel op het hele lichaam als op het specifieke hersenbeeld, terwijl normale hersenactiviteit zorgvuldig wordt uitgesloten. Als er laesies in de bilaterale caverneuze sinussen aanwezig zijn, wordt de SUVmax van beide laesies genoteerd.
Van inschrijving tot het stellen van de definitieve diagnose tot een periode van drie maanden
Aantal patiënten met extracraniële plaatsen van betrokkenheid bij FDG PET/CT
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het stellen van de definitieve diagnose tot 3 maanden
Vanaf inschrijving tot het stellen van de definitieve diagnose tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1134

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren