Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola badania PET/CT 18F-FDG w ocenie zespołu zatoki jamistej: badanie pilotażowe

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Zespół zatoki jamistej (CSS) może być spowodowany szeroką gamą chorób zapalnych, złośliwych, łagodnych, naczyniowych i różnych. Nawet po współczesnym postępie postawienie ostatecznej diagnozy etiologicznej pozostaje wyzwaniem w CSS. Celem tego badania jest określenie roli i wartości przyrostowej badania PET/CT 18F-FDG w charakteryzowaniu różnych patologii zatok jamistych na podstawie ich aktywności metabolicznej i wykrywaniu zajęcia przestrzeni zewnątrzczaszkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy nieleczeni wcześniej pacjenci obu płci, z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zespołu zatoki jamistej, zgłaszający się do przychodni na Oddziale Neurologii Podyplomowego Instytutu Edukacji i Badań Medycznych w Chandigarh.

Definicja przypadku CSS – zajęcie dwóch lub więcej nerwów czaszkowych (przechodzących przez CS) lub włókien oczno-współczulnych po tej samej stronie lub zajęcie tylko nerwu czaszkowego w połączeniu z potwierdzoną radiologicznie zmianą zatoki jamistej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku równym lub większym niż 18 lat,
  2. z nowo zdiagnozowanym CSS,
  3. zmiana widoczna w MRI w CS, oraz
  4. gotowi wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci w ciąży i karmiący piersią
  2. Pacjenci już leczeni (w tym sterydy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieleczeni wcześniej pacjenci z zespołem zatoki jamistej ze zmianą zatoki jamistej w badaniu MRI
Test diagnostyczny: Radioznacznik FDG
Badanie pilotażowe oceniające rolę FDG PET/CT w zespole zatoki jamistej
Inne nazwy:
  • FDG PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUVmax zmian w zatokach jamistych w FDG PET/CT
Ramy czasowe: Od rejestracji do postawienia ostatecznej diagnozy do okresu trzech miesięcy
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV) zostanie obliczona poprzez narysowanie obszaru zainteresowania (ROI) w obszarze zatoki jamistej zarówno na całym ciele, jak i na dedykowanym obrazie mózgu, ostrożnie wykluczając normalną aktywność mózgu. Jeżeli obecne będą zmiany w obustronnych zatokach jamistych, zostanie odnotowany SUVmax obu zmian.
Od rejestracji do postawienia ostatecznej diagnozy do okresu trzech miesięcy
Liczba pacjentów z zajętymi miejscami pozaczaszkowymi w badaniu FDG PET/CT
Ramy czasowe: Od rejestracji do postawienia ostatecznej diagnozy do 3 miesięcy
Od rejestracji do postawienia ostatecznej diagnozy do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak zatoki jamistej

Badania kliniczne na Radioznacznik FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj