Papel de la PET/TC con 18F-FDG en la evaluación del síndrome del seno cavernoso: un estudio piloto
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
El síndrome del seno cavernoso (CSS) puede ser causado por una amplia gama de trastornos inflamatorios, malignos, benignos, vasculares y diversos.
Incluso después de los avances modernos, llegar al diagnóstico etiológico final sigue siendo un desafío en CSS.
Este estudio está previsto para determinar el papel y el valor incremental de la PET/TC con 18F-FDG en la caracterización de diferentes patologías del seno cavernoso en función de su actividad metabólica y la detección de afectación extracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos sin tratamiento previo de ambos sexos con signos y síntomas de síndrome del seno cavernoso que asisten a la clínica ambulatoria del Departamento de Neurología del Instituto de Posgrado de Educación e Investigación Médica de Chandigarh.
Definición de caso para CSS: afectación de dos o más nervios craneales (que pasan a través del CS) o fibras oculosimpáticas del mismo lado, o afectación únicamente de un nervio craneal en combinación con una lesión del seno cavernoso confirmada radiológicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad mayor o igual a 18 años,
- con CSS recién diagnosticado,
- lesión observada en la resonancia magnética en el CS, y
- dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas y lactantes.
- Pacientes que ya están siendo tratados (incluidos esteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sin tratamiento previo que presentan síndrome del seno cavernoso con lesión del seno cavernoso en la resonancia magnética
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Estudio piloto que evalúa el papel de la PET/TC con FDG en el síndrome del seno cavernoso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUVmáx de las lesiones del seno cavernoso en FDG PET/CT
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el establecimiento del diagnóstico final en un plazo de tres meses
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El valor de absorción estandarizado (SUV) se calculará dibujando la región de interés (ROI) en la región del seno cavernoso tanto en todo el cuerpo como en la imagen cerebral dedicada, excluyendo cuidadosamente la actividad cerebral normal.
Si habrá lesiones en los senos cavernosos bilaterales, se anotará el SUVmáx de ambas lesiones.
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Desde la inscripción hasta el establecimiento del diagnóstico final en un plazo de tres meses
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Número de pacientes con sitios extracraneales afectados en la PET/TC con FDG
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el establecimiento del diagnóstico final hasta 3 meses
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Desde la inscripción hasta el establecimiento del diagnóstico final hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedad
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Síndrome
- Meningioma
- Síndromes del seno cavernoso
Otros números de identificación del estudio
- 1134
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .