18F-FDG PET/CT 在评估海绵窦综合征中的作用:初步研究
2024年12月3日 更新者:Rajender Kumar、Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
海绵窦综合征 (CSS) 可由多种炎症、恶性、良性、血管和杂项疾病引起。
即使在现代进步之后,达到最终的病因诊断对于 CSS 仍然是一个挑战。
本研究计划确定 18F-FDG PET/CT 在根据代谢活动表征不同海绵窦病理特征和检测颅外受累方面的作用和增量价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有连续接受过治疗且患有海绵窦综合征体征和症状的患者均在昌迪加尔医学教育与研究研究生院神经内科门诊就诊。
CSS 的病例定义——同侧两个或多个脑神经(穿过 CS)或眼交感纤维受累,或仅受累脑神经并伴有放射学证实的海绵窦病变。
描述
纳入标准:
- 年龄大于或等于18岁的患者,
- 新诊断出 CSS,
- CS MRI 上看到的病变,以及
- 愿意给予书面知情同意。
排除标准:
- 孕妇及哺乳期患者
- 已经接受治疗的患者(包括类固醇)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有海绵窦综合征并在 MRI 上显示海绵窦病变的初治患者
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评估 FDG PET/CT 在海绵窦综合征中作用的初步研究
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FDG PET/CT 海绵窦病变的 SUVmax
大体时间:从入组到最终诊断成立长达三个月
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将通过在全身和专用大脑图像上的海绵窦区域绘制感兴趣区域(ROI)来计算标准化摄取值(SUV),同时仔细排除正常大脑活动。
如果双侧海绵窦存在病变,则记录两个病变的 SUVmax。
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从入组到最终诊断成立长达三个月
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FDG PET/CT 发现颅外部位受累的患者数量
大体时间:从入组到最终诊断成立长达 3 个月
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从入组到最终诊断成立长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (估计的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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