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Rolle der 18F-FDG-PET/CT bei der Beurteilung des Sinus-cavernosus-Syndroms: eine Pilotstudie

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Das Cavernous-Sinus-Syndrom (CSS) kann durch eine Vielzahl entzündlicher, bösartiger, gutartiger, vaskulärer und verschiedener Erkrankungen verursacht werden. Auch nach modernen Fortschritten bleibt die endgültige ätiologische Diagnose bei CSS eine Herausforderung. Diese Studie soll die Rolle und den Mehrwert der 18F-FDG-PET/CT bei der Charakterisierung verschiedener Pathologien des Sinus cavernosus anhand ihrer Stoffwechselaktivität und der Erkennung einer extrakraniellen Beteiligung bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden behandlungsnaiven Patienten beiderlei Geschlechts mit Anzeichen und Symptomen des Sinus-cavernosus-Syndroms, die die Ambulanz in der Abteilung für Neurologie, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh, besuchen.

Falldefinition für CSS – Beteiligung von zwei oder mehr Hirnnerven (die durch CS verlaufen) oder okulosympathischen Fasern auf derselben Seite oder Beteiligung nur eines Hirnnervs in Kombination mit einer radiologisch bestätigten Läsion des Sinus cavernosus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem Alter von mindestens 18 Jahren,
  2. mit neu diagnostiziertem CSS,
  3. Im MRT sichtbare Läsion im CS und
  4. bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Patienten
  2. Patienten, die bereits behandelt werden (einschließlich Steroide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsnaive Patienten mit Cavernous-Sinus-Syndrom und einer Läsion des Sinus cavernosus im MRT
Diagnosetest: FDG-Radiotracer
Pilotstudie zur Bewertung der Rolle der FDG-PET/CT beim Cavernous-Sinus-Syndrom
Andere Namen:
  • FDG-PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUVmax der Sinus cavernosus-Läsionen im FDG-PET/CT
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur endgültigen Diagnosestellung beträgt der Zeitraum drei Monate
Der standardisierte Aufnahmewert (SUV) wird berechnet, indem der interessierende Bereich (ROI) in der Region des Sinus cavernosus sowohl auf dem gesamten Körper als auch auf dem speziellen Gehirnbild gezeichnet wird, wobei die normale Gehirnaktivität sorgfältig ausgeschlossen wird. Wenn Läsionen in den bilateralen Sinus cavernosus vorhanden sind, wird der SUVmax beider Läsionen notiert.
Von der Einschreibung bis zur endgültigen Diagnosestellung beträgt der Zeitraum drei Monate
Anzahl der Patienten mit extrakraniellen Beteiligungsherden im FDG-PET/CT
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur endgültigen Diagnosestellung bis zu 3 Monate
Von der Einschreibung bis zur endgültigen Diagnosestellung bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1134

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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