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Rôle de la TEP/CT au 18F-FDG dans l'évaluation du syndrome du sinus caverneux : une étude pilote

3 décembre 2024 mis à jour par: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Le syndrome du sinus caverneux (CSS) peut être provoqué par un large éventail de troubles inflammatoires, malins, bénins, vasculaires et divers. Même après les progrès modernes, parvenir au diagnostic étiologique final reste un défi en CSS. Cette étude vise à déterminer le rôle et la valeur incrémentielle de la TEP/CT au 18F-FDG dans la caractérisation de différentes pathologies des sinus caverneux en fonction de leur activité métabolique et détection de l'implication extracrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients naïfs de traitement consécutif, des deux sexes, présentant des signes et des symptômes du syndrome du sinus caverneux fréquentant la clinique externe du département de neurologie de l'Institut postuniversitaire d'enseignement et de recherche médicaux, Chandigarh.

Définition de cas pour CSS - atteinte de deux ou plusieurs nerfs crâniens (qui traversent le CS) ou de fibres oculosympathiques du même côté, ou atteinte d'un seul nerf crânien en association avec une lésion du sinus caverneux confirmée radiologiquement.

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus,
  2. avec CSS nouvellement diagnostiqué,
  3. lésion vue à l'IRM dans le CS, et
  4. disposé à donner son consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Patientes enceintes et allaitantes
  2. Patients déjà traités (y compris des stéroïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients naïfs de traitement présentant un syndrome du sinus caverneux avec lésion du sinus caverneux à l'IRM
Test diagnostique: Radiotraceur FDG
Étude pilote évaluant le rôle de la TEP/TDM au FDG dans le syndrome du sinus caverneux
Autres noms:
  • FDG TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUVmax des lésions du sinus caverneux en TEP/TDM au FDG
Délai: De l'inscription à l'établissement du diagnostic final jusqu'à un délai de trois mois
La valeur d'absorption standardisée (SUV) sera calculée en dessinant une région d'intérêt (ROI) dans la région des sinus caverneux à la fois sur l'ensemble du corps et sur l'image cérébrale dédiée, tout en excluant soigneusement l'activité cérébrale normale. Si des lésions dans les sinus caverneux bilatéraux sont présentes, le SUVmax des deux lésions sera noté.
De l'inscription à l'établissement du diagnostic final jusqu'à un délai de trois mois
Nombre de patients présentant des sites d'implication extracrâniens à la TEP/TDM au FDG
Délai: De l'inscription à l'établissement du diagnostic final jusqu'à 3 mois
De l'inscription à l'établissement du diagnostic final jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1134

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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