Rolle af 18F-FDG PET/CT i evalueringen af Cavernous Sinus Syndrome: a Pilot Study
3. december 2024 opdateret af: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cavernous sinus syndrom (CSS) kan være forårsaget af en lang række inflammatoriske, ondartede, godartede, vaskulære og diverse lidelser.
Selv efter moderne fremskridt er det stadig en udfordring i CSS at nå den endelige ætiologiske diagnose.
Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme rollen og den trinvise værdi af 18F-FDG PET/CT i karakterisering af forskellige kavernøse sinuspatologier baseret på deres metaboliske aktivitet og påvisning af ekstrakraniel involvering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende behandlingsnaive patienter af begge køn med tegn og symptomer på kavernøs sinus-syndrom, der går på ambulatoriet i afdelingen for neurologi, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh.
Casedefinition for CSS- involvering af to eller flere kranienerver (som passerer gennem CS) eller oculosympatiske fibre på samme side, eller involvering af kun kranienerve i kombination med en radiologisk bekræftet kavernøs sinuslæsion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en alder over eller lig med 18 år,
- med nyligt diagnosticeret CSS,
- læsion set på MR i CS, og
- villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende patienter
- Patienter, der allerede er i behandling (inklusive steroider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsnaive patienter med kavernøs sinus-syndrom med kavernøs sinuslæsion på MR
|
Pilotundersøgelse, der evaluerer rollen af FDG PET/CT i Cavernous sinus syndrom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVmax for de kavernøse sinuslæsioner på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til en periode på tre måneder
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) vil blive beregnet ved at tegne region af interesse (ROI) i den cavernous sinus-region både på hele kroppen og det dedikerede hjernebillede, mens normal hjerneaktivitet omhyggeligt udelukkes.
Hvis læsioner i de bilaterale kavernøse bihuler vil være til stede, vil SUVmax for begge læsioner blive noteret.
|
Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til en periode på tre måneder
|
|
Antal patienter med ekstrakranielle involveringssteder på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til 3 måneder
|
Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Anslået)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Sygdom
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Syndrom
- Meningiom
- Cavernous sinus syndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1134
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .