Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af 18F-FDG PET/CT i evalueringen af ​​Cavernous Sinus Syndrome: a Pilot Study

3. december 2024 opdateret af: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cavernous sinus syndrom (CSS) kan være forårsaget af en lang række inflammatoriske, ondartede, godartede, vaskulære og diverse lidelser. Selv efter moderne fremskridt er det stadig en udfordring i CSS at nå den endelige ætiologiske diagnose. Denne undersøgelse er planlagt til at bestemme rollen og den trinvise værdi af 18F-FDG PET/CT i karakterisering af forskellige kavernøse sinuspatologier baseret på deres metaboliske aktivitet og påvisning af ekstrakraniel involvering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende behandlingsnaive patienter af begge køn med tegn og symptomer på kavernøs sinus-syndrom, der går på ambulatoriet i afdelingen for neurologi, Postgraduate Institute of Medical Education & Research, Chandigarh.

Casedefinition for CSS- involvering af to eller flere kranienerver (som passerer gennem CS) eller oculosympatiske fibre på samme side, eller involvering af kun kranienerve i kombination med en radiologisk bekræftet kavernøs sinuslæsion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en alder over eller lig med 18 år,
  2. med nyligt diagnosticeret CSS,
  3. læsion set på MR i CS, og
  4. villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende patienter
  2. Patienter, der allerede er i behandling (inklusive steroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsnaive patienter med kavernøs sinus-syndrom med kavernøs sinuslæsion på MR
Pilotundersøgelse, der evaluerer rollen af ​​FDG PET/CT i Cavernous sinus syndrom
Andre navne:
  • FDG PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax for de kavernøse sinuslæsioner på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til en periode på tre måneder
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) vil blive beregnet ved at tegne region af interesse (ROI) i den cavernous sinus-region både på hele kroppen og det dedikerede hjernebillede, mens normal hjerneaktivitet omhyggeligt udelukkes. Hvis læsioner i de bilaterale kavernøse bihuler vil være til stede, vil SUVmax for begge læsioner blive noteret.
Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til en periode på tre måneder
Antal patienter med ekstrakranielle involveringssteder på FDG PET/CT
Tidsramme: Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til 3 måneder
Fra indskrivning til etablering af endelig diagnose op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cavernøs sinus meningiom

Kliniske forsøg med FDG radiosporer

Abonner