18F-FDG PET/CT:n rooli paisuvan poskiontelooireyhtymän arvioinnissa: pilottitutkimus
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Cavernous sinus -oireyhtymä (CSS) voi johtua useista tulehduksellisista, pahanlaatuisista, hyvänlaatuisista, verisuonisairauksista ja erilaisista sairauksista.
Jopa nykyaikaisen edistyksen jälkeen lopullisen etiologisen diagnoosin saavuttaminen on edelleen haaste CSS:ssä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 18F-FDG PET/CT:n rooli ja lisäarvo erilaisten paisuvien poskionteloiden patologioiden karakterisoinnissa niiden metabolisen aktiivisuuden perusteella ja kallon ulkopuolisen osallistumisen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäistä hoitoa saamattomat kumpaakin sukupuolta olevat potilaat, joilla on paisuvaisen poskiontelooireyhtymän merkkejä ja oireita, jotka käyvät ambulanssilla Chandigarhin lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen jatko-instituutin neurologisessa osastossa.
Tapausmääritelmä CSS - kahden tai useamman kallohermon (jotka kulkevat CS:n läpi) tai okulosympaattisen säikeen osallistuminen samalla puolella tai vain kallohermon osallistuminen yhdessä radiologisesti vahvistetun poskiontelovaurion kanssa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on vähintään 18 vuotta,
- äskettäin diagnosoidun CSS:n kanssa,
- magneettikuvauksessa havaittu leesio CS:ssä ja
- halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilaat, joita jo hoidetaan (mukaan lukien steroidit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on poskiontelo-oireyhtymä ja poskiontelovaurio magneettikuvauksessa
|
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan FDG PET/CT:n roolia kavernoussinus-oireyhtymässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelovaurioiden SUVmax FDG PET/CT:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopullisen diagnoosin asettamiseen enintään kolmen kuukauden ajanjakso
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV) lasketaan piirtämällä kiinnostava alue (ROI) paisuonteloalueelle sekä koko keholle että omistetulle aivokuvalle jättäen samalla huolellisesti pois normaalin aivotoiminnan.
Jos molemmissa poskionteloissa on leesioita, molempien leesioiden SUVmax-arvo kirjataan.
|
Ilmoittautumisesta lopullisen diagnoosin asettamiseen enintään kolmen kuukauden ajanjakso
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on FDG PET/CT -tutkimuksessa kallon ulkopuoliset kohdat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopullisen diagnoosin tekemiseen enintään 3 kuukautta
|
Ilmoittautumisesta lopullisen diagnoosin tekemiseen enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sairaus
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Oireyhtymä
- Meningioma
- Cavernous sinus -oireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .