Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в оценке синдрома кавернозного синуса: пилотное исследование

3 декабря 2024 г. обновлено: Rajender Kumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Синдром кавернозного синуса (CSS) может быть вызван широким спектром воспалительных, злокачественных, доброкачественных, сосудистых и других заболеваний. Даже несмотря на современные достижения, постановка окончательного этиологического диагноза остается проблемой при CSS. Планируется, что это исследование определит роль и дополнительную ценность ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ для характеристики различных патологий кавернозного синуса на основе их метаболической активности и выявления экстракраниального поражения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты обоего пола, ранее не проходившие лечение, с признаками и симптомами синдрома кавернозного синуса посещали амбулаторную клинику отделения неврологии Института последипломного образования медицинского образования и исследований, Чандигарх.

Определение случая CSS — поражение двух или более черепных нервов (проходящих через CS) или окулосимпатических волокон на одной стороне, либо поражение только черепного нерва в сочетании с рентгенологически подтвержденным поражением кавернозного синуса.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте старше или равного 18 лет,
  2. с недавно диагностированным CSS,
  3. поражение, видимое на МРТ в CS, и
  4. готовы дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Беременные и кормящие пациентки
  2. Пациенты, уже проходящие лечение (включая стероиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, ранее не получавшие лечения, с синдромом кавернозного синуса и поражением кавернозного синуса на МРТ
Диагностический тест: Радиофармпрепарат ФДГ
Пилотное исследование по оценке роли ПЭТ/КТ с ФДГ при синдроме кавернозного синуса
Другие имена:
  • ФДГ ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SUVmax поражений кавернозного синуса на ПЭТ/КТ с ФДГ
Временное ограничение: От поступления до установления окончательного диагноза срок до трех месяцев
Стандартизированное значение поглощения (SUV) будет рассчитываться путем рисования области интереса (ROI) в области кавернозного синуса как на всем теле, так и на специальном изображении мозга, при этом тщательно исключая нормальную мозговую активность. Если будут присутствовать поражения двусторонних кавернозных синусов, будет отмечен SUVmax обоих поражений.
От поступления до установления окончательного диагноза срок до трех месяцев
Количество пациентов с поражением экстракраниальных участков при ПЭТ/КТ с ФДГ
Временное ограничение: От поступления до установления окончательного диагноза до 3 месяцев.
От поступления до установления окончательного диагноза до 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться