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1 型糖尿病の小児グループの口腔健康の生活の質に対する口腔健康教育プログラムの効果

2024年12月3日 更新者:Farida Mohsen Abd El Satar、Cairo University

1 型糖尿病の小児グループの口腔健康関連の生活の質に対する口腔健康教育プログラムの効果: パイロット研究の前後

この研究は、1型糖尿病の小児を対象とした口腔健康教育プログラム後の口腔健康関連の生活の質を評価するために行われた前後研究です。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 口腔の健康に関連した生活の質
  • 虫歯の経験

参加者は口腔健康の生活の質に関するアンケートに回答し、DMF と def 指標をチェックしてから口腔健康教育プログラムを受け、3 か月後に追跡調査を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

口腔健康教育プログラムは、子供たちとその保護者に配布されるチラシに加えて、ギプスと歯ブラシを使った歯磨き習慣のモデルとしてアラビア語で実施されます。教育プログラムでは 3 つの主要なメッセージ (1 日 2 回の歯磨き、健康的な食事) に重点が置かれます。病気や定期的な歯科医の訪問と両立できる)。

チラシのデータには食事のヒントや口腔衛生習慣が含まれており、デザインは主任研究者によって行われました。

小児の口腔健康関連の生活の質は、検証済みのアラビア語の小児認知アンケート(CPQ8-10)によって測定されます。

歯科歴、def、DMF 指数は歯科カルテによって測定され、現在の投薬に関するセクションが含まれるように修正されます。

選択バイアスを避けるために、試験日の包含基準に一致するすべての参加者が含まれ、報告と検出のバイアスを避けるためにすべての結果が報告されます。

研究規模: 私たちの知る限り、サンプルサイズを推定する他の研究は文献に存在しないため、この研究はサンプルサイズ 50 人の児童によるパイロット研究になります。

統計的方法: カテゴリデータは頻度 (n) とパーセンテージ (%) で表され、カイ二乗検定を使用して分析されます。 データ分布をチェックし、平均値と中央値を計算し、コルモゴロフ-スミルノフ検定とシャピロ-ウィルク検定を使用して、数値データの正規性が調査されます。 データが正規分布している場合は、平均値と標準偏差値として表示され、分析には独立した t 検定が使用されます。 正規性の仮定に違反した場合。データは中央値と範囲値として表示され、マン-ホイットニー U 検定を使用して分析されます。 有意水準はすべての検定で p ≤ 0.05 に設定されます。 統計分析は、IBM® SPSS® Statistics バージョン 26 for Windows を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女両方の子供
  • 年齢は8歳から10歳まで
  • 1型糖尿病と診断されました

除外基準:

  • 他の全身疾患のある子供たち
  • 参加を拒否する保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1型糖尿病の小児
1 型糖尿病と診断された子どもたちは、口腔衛生対策とその状態に関連した食事のアドバイスを含む教育プログラムを受けます。
ギブスと歯ブラシを使用した正しい歯磨き習慣のモデル化に加えて、口腔衛生対策に関するデータと、自分たちの状態に関連した食事アドバイスを記載したチラシが子供たちに配布されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康に関連した生活の質
時間枠:教育プログラム受講前と教育プログラム受講後3か月後に測定
教育プログラムの前後での口腔健康関連の生活の質の変化をパーセンテージで測定
教育プログラム受講前と教育プログラム受講後3か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯の経験
時間枠:教育プログラム受講前と教育プログラム受講後3か月後に測定
う蝕の経験は、教育プログラムの前後で DMF 指数と def 指数を使用して測定され、平均値と標準偏差で表されます。
教育プログラム受講前と教育プログラム受講後3か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2024-11-07

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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