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Effet du programme éducatif sur la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants diabétiques de type 1

3 décembre 2024 mis à jour par: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Effet du programme éducatif en santé bucco-dentaire sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants atteints de diabète sucré de type 1 : une étude pilote avant et après

L'étude est une étude avant et après réalisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après un programme éducatif sur la santé bucco-dentaire chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
  • expérience de carie

Les participants répondront au questionnaire sur la qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire et seront vérifiés pour les indices DMF et def, puis recevront un programme d'éducation en matière de santé bucco-dentaire et suivi après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme éducatif sur la santé bucco-dentaire sera mené en arabe sous la forme de dépliants remis aux enfants et à leurs parents ainsi que de modèles sur les habitudes de brossage sur un plâtre et une brosse à dents. Le programme éducatif mettra l'accent sur trois messages principaux (le brossage deux fois par jour, une alimentation saine compatibles avec leur maladie et leurs visites régulières chez le dentiste).

Les données contenues dans le dépliant contenaient des conseils diététiques ainsi que des habitudes d'hygiène bucco-dentaire, la conception a été réalisée par l'investigateur principal.

La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire de l'enfant sera mesurée par le questionnaire validé de perception de l'enfant arabe (CPQ8-10)

Les antécédents dentaires, les indices def et DMF seront mesurés par un dossier dentaire qui sera modifié pour inclure une section pour les médicaments actuels.

Pour éviter les biais de sélection, tous les participants correspondant aux critères d'inclusion le jour de l'examen seront inclus et tous les résultats seront rapportés pour éviter les biais de déclaration et de détection.

Taille de l'étude : à notre connaissance, il n'existe aucune autre étude trouvée dans la littérature pour estimer la taille d'un échantillon. Cette étude sera donc une étude pilote avec un échantillon de 50 enfants.

Méthode statistique : les données catégorielles seront représentées sous forme de fréquence (n) et de pourcentage (%) et seront analysées à l'aide du test du chi carré. La normalité des données numériques sera étudiée en vérifiant la distribution des données, en calculant les valeurs moyennes et médianes et en utilisant les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk. Si les données étaient normalement distribuées, elles seront affichées sous forme de valeurs moyennes et d'écart type et un test t indépendant sera utilisé pour l'analyse. Si l'hypothèse de normalité a été violée ; les données seront présentées sous forme de valeurs médianes et de plage et seront analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Le niveau de signification sera fixé à p ≤0,05 pour tous les tests. L'analyse statistique sera effectuée avec IBM® SPSS® Statistics Version 26 pour Windows.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants des deux sexes
  • Âge de 8 à 10 ans
  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 1

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints d'autres maladies systémiques
  • Parents qui refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants diabétiques de type 1
les enfants diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 recevront un programme éducatif comprenant des mesures d'hygiène bucco-dentaire et des conseils diététiques liés à leur état.
Dépliant distribué aux enfants avec des données sur les mesures d'hygiène bucco-dentaire ainsi que des conseils diététiques liés à leur condition, en plus de modéliser les bonnes habitudes de brossage des dents à l'aide d'un plâtre et d'une brosse à dents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: Mesuré avant le programme éducatif puis 3 mois après avoir reçu le programme éducatif
changement dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire avant et après le programme éducatif, mesuré en pourcentage
Mesuré avant le programme éducatif puis 3 mois après avoir reçu le programme éducatif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
expérience de carie
Délai: Mesuré avant le programme éducatif puis 3 mois après avoir reçu le programme éducatif
L'expérience des caries sera mesurée à l'aide des indices DMF et def avant et après le programme éducatif et sera représentée par la moyenne et l'écart type.
Mesuré avant le programme éducatif puis 3 mois après avoir reçu le programme éducatif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2024-11-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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