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Efeito do programa educacional de saúde bucal na qualidade de vida em saúde bucal de um grupo de crianças com diabetes tipo 1

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Efeito do programa educacional em saúde bucal na qualidade de vida relacionada à saúde bucal de um grupo de crianças com diabetes mellitus tipo 1: um estudo piloto antes e depois

O estudo é um estudo antes e depois feito para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal após programa educacional em saúde bucal em crianças com diabetes mellitus tipo 1.

As principais questões que pretende responder são:

  • qualidade de vida relacionada à saúde bucal
  • experiência de cárie

Os participantes responderão ao questionário de qualidade de vida em saúde bucal e serão verificados quanto aos índices DMF e def e, em seguida, receberão um programa de educação em saúde bucal e serão acompanhados após 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O programa educacional de saúde bucal será realizado em árabe na forma de folhetos distribuídos às crianças e seus pais, além de modelos sobre hábitos de escovação com gesso e escova de dente. O programa educacional enfatizará três mensagens principais (escovação duas vezes ao dia, dieta saudável compatível com a sua doença e visitas regulares ao dentista).

Os dados do folheto continham dicas dietéticas, bem como hábitos de higiene bucal, o desenho foi feito pelo investigador principal.

A qualidade de vida relacionada à saúde bucal infantil será medida pelo questionário árabe validado de percepção infantil (CPQ8-10)

História dentária, índices def e DMF serão medidos por prontuário odontológico que será modificado para incluir uma seção para medicamentos atuais.

Para evitar viés de seleção, todos os participantes que atenderem aos critérios de inclusão no dia do exame serão incluídos e todos os resultados serão relatados para evitar viés de notificação e detecção.

Tamanho do estudo: Até onde sabemos, não há outros estudos encontrados na literatura para estimar o tamanho da amostra, portanto, este estudo será um estudo piloto com tamanho de amostra de 50 crianças.

Método estatístico: Os dados categóricos serão representados como frequência (n) e porcentagem (%) e serão analisados ​​​​pelo teste do qui-quadrado. Os dados numéricos serão investigados quanto à normalidade, verificando a distribuição dos dados, calculando os valores médios e medianos e utilizando os testes de Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. Se os dados foram distribuídos normalmente, serão apresentados como valores de média e desvio padrão e um teste t independente será utilizado para análise. Se o pressuposto de normalidade foi violado; os dados serão apresentados como valores de mediana e intervalo e serão analisados ​​​​pelo teste U de Mann-Whitney. O nível de significância será fixado em p ≤0,05 para todos os testes. A análise estatística será realizada com IBM® SPSS® Statistics Versão 26 para Windows.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de ambos os sexos
  • Idade de 8 a 10 anos
  • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 1

Critérios de exclusão:

  • Crianças com outras doenças sistêmicas
  • Pais que recusam participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com diabetes mellitus tipo 1
as crianças com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 receberão um programa educativo com medidas de higiene bucal e orientações dietéticas relacionadas à sua condição.
Folheto distribuído às crianças com dados sobre medidas de higiene bucal, bem como conselhos dietéticos relacionados à sua condição, além de modelar os hábitos corretos de escovação dentária com gesso e escova de dentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: Medido antes do programa educacional e depois de 3 meses após o recebimento do programa educacional
mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal antes e depois do programa educacional medida em porcentagem
Medido antes do programa educacional e depois de 3 meses após o recebimento do programa educacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
experiência de cárie
Prazo: Medido antes do programa educacional e depois de 3 meses após o recebimento do programa educacional
A experiência de cárie será medida por meio dos índices DMF e def antes e depois do programa educacional e será representada por média e desvio padrão
Medido antes do programa educacional e depois de 3 meses após o recebimento do programa educacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2024-11-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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