Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávacího programu orálního zdraví na kvalitu života orálního zdraví u skupiny dětí s diabetem 1. typu

3. prosince 2024 aktualizováno: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Vliv vzdělávacího programu o orálním zdraví na kvalitu života související s orálním zdravím skupiny dětí s diabetes mellitus 1. typu: pilotní studie před a po

Tato studie je před a po studii zaměřené na hodnocení kvality života související s orálním zdravím po vzdělávacím programu pro orální zdraví u dětí s diabetes mellitus 1. typu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • kvalitu života související s ústním zdravím
  • zkušenost s kazem

Účastníci odpoví na dotazník o kvalitě života v oblasti ústního zdraví a budou zkontrolováni na DMF a definic indexy a poté jim bude poskytnut program výchovy k orálnímu zdraví a po 3 měsících budou sledováni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výukový program ústního zdraví bude veden v arabštině ve formě letáků rozdaných dětem a jejich rodičům a modelování návyků čištění na sádře a zubním kartáčku. Vzdělávací program bude klást důraz na tři hlavní poselství (čištění dvakrát denně, zdravá strava kompatibilní s jejich onemocněním a pravidelnými návštěvami zubaře).

Údaje v letáku obsahovaly dietní tipy i návyky ústní hygieny, návrh vytvořil primární řešitel.

Kvalita života související s orálním zdravím dítěte bude měřena ověřeným arabským dotazníkem vnímání dítěte (CPQ8-10)

Zubní anamnéza, indexy def a DMF budou měřeny pomocí zubního diagramu, který bude upraven tak, aby zahrnoval sekci pro aktuální léky.

Aby se předešlo zkreslení výběru, budou zahrnuti všichni účastníci splňující kritéria pro zařazení do zkouškového dne a všechny výsledky budou hlášeny, aby se předešlo zkreslení hlášení a detekce.

Velikost studie: Podle našich nejlepších znalostí nejsou v literatuře nalezeny žádné další studie, které by odhadovaly velikost vzorku, takže tato studie bude pilotní studií s velikostí vzorku 50 dětí.

Statistická metoda: Kategorická data budou reprezentována jako frekvence (n) a procenta (%) a budou analyzována pomocí chí kvadrát testu. Numerická data budou zkoumána na normalitu kontrolou distribuce dat, výpočtem středních a středních hodnot a použitím Kolmogorov-Smirnovových a Shapiro-Wilkových testů. Pokud byla data normálně rozdělena, zobrazí se jako střední hodnoty a standardní odchylky a pro analýzu se použije nezávislý t-test. Pokud byl porušen předpoklad normality; data budou prezentována jako hodnoty mediánu a rozmezí a budou analyzována pomocí Mann-Whitney U testu. Hladina významnosti bude nastavena na p ≤ 0,05 pro všechny testy. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM® SPSS® Statistics verze 26 pro Windows.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti obou pohlaví
  • Věk od 8 do 10 let
  • Diagnostikován diabetes mellitus 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jinými systémovými onemocněními
  • Rodiče, kteří odmítají účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s diabetes mellitus 1
dětem s diagnózou diabetes mellitus 1. typu bude poskytnut edukační program s opatřeními ústní hygieny a dietními radami souvisejícími s jejich stavem.
Behaviorální: Výukový program ústního zdraví
Leták distribuovaný dětem s údaji o opatřeních v oblasti ústní hygieny a dietními radami souvisejícími s jejich stavem, kromě modelování správných návyků čištění zubů pomocí sádry a zubního kartáčku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života související s ústním zdravím
Časové okno: Měřeno před vzdělávacím programem a následně po 3 měsících od obdržení vzdělávacího programu
změna v kvalitě života související s ústním zdravím před a po vzdělávacím programu měřená v procentech
Měřeno před vzdělávacím programem a následně po 3 měsících od obdržení vzdělávacího programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkušenost s kazem
Časové okno: Měřeno před vzdělávacím programem a následně po 3 měsících od obdržení vzdělávacího programu
Kazivost bude měřena pomocí DMF a definic indexů před a po edukačním programu a bude reprezentována průměrem a směrodatnou odchylkou
Měřeno před vzdělávacím programem a následně po 3 měsících od obdržení vzdělávacího programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2024-11-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výukový program ústního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit