Wpływ programu edukacyjnego na temat zdrowia jamy ustnej na jakość życia w zakresie zdrowia jamy ustnej dzieci z grupy chorych na cukrzycę typu 1
Wpływ programu edukacyjnego na temat zdrowia jamy ustnej na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej grupy dzieci chorych na cukrzycę typu 1: badanie pilotażowe przed i po
Badanie to jest badaniem przed i po, mającym na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej po programie edukacyjnym dotyczącym zdrowia jamy ustnej u dzieci chorych na cukrzycę typu 1.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
- doświadczenie próchnicowe
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący jakości życia w zakresie zdrowia jamy ustnej i zostaną sprawdzeni pod kątem wskaźników DMF i def, a następnie zostaną objęci programem edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej i obserwacją po 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program edukacyjny na temat zdrowia jamy ustnej będzie prowadzony w języku arabskim w formie ulotek rozdawanych dzieciom i ich rodzicom oraz wzorowany na zwyczajach szczotkowania zębów na gipsie i szczoteczce do zębów. Program edukacyjny będzie kładł nacisk na trzy główne przesłania (szczotkowanie dwa razy dziennie, zdrowa dieta dostosowanych do ich choroby i regularnych wizyt u dentysty).
Dane zawarte w ulotce zawierały wskazówki dietetyczne oraz nawyki dotyczące higieny jamy ustnej, projekt wykonał główny badacz.
Jakość życia dziecka związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego arabskiego kwestionariusza percepcji dziecka (CPQ8-10).
Historia stomatologiczna, wskaźniki def i DMF będą mierzone za pomocą karty dentystycznej, która zostanie zmodyfikowana tak, aby zawierała sekcję dotyczącą aktualnie stosowanych leków.
Aby uniknąć błędu selekcji, wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia w dniu badania zostaną uwzględnieni, a wszystkie wyniki zostaną zgłoszone, aby uniknąć błędów w raportowaniu i wykrywaniu.
Wielkość badania: Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą w literaturze nie znaleziono innych badań pozwalających oszacować wielkość próby, zatem niniejsze badanie będzie badaniem pilotażowym obejmującym próbę liczącą 50 dzieci.
Metoda statystyczna: Dane kategoryczne będą przedstawiane jako częstotliwość (n) i procent (%) i będą analizowane przy użyciu testu chi-kwadrat. Dane numeryczne zostaną zbadane pod kątem normalności poprzez sprawdzenie rozkładu danych, obliczenie wartości średniej i mediany oraz zastosowanie testów Kołmogorowa-Smirnowa i Shapiro-Wilka. Jeśli dane miały rozkład normalny, zostaną one pokazane jako wartości średnie i odchylenia standardowe, a do analizy zostanie wykorzystany niezależny test t. Jeżeli naruszone zostało założenie normalności; dane zostaną przedstawione jako wartości mediany i zakresu i zostaną przeanalizowane przy użyciu testu U Manna-Whitneya. Dla wszystkich testów poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p ≤0,05. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM® SPSS® Statistics w wersji 26 dla systemu Windows.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farida M Kassem, Bachelor
- Numer telefonu: +2 01007790256
- E-mail: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Numer telefonu: +2 01006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci obu płci
- Wiek od 8 do 10 lat
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 1
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi
- Rodzice, którzy odmawiają udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z cukrzycą typu 1
dzieci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1, otrzymają program edukacyjny obejmujący zasady higieny jamy ustnej i porady dietetyczne dostosowane do ich stanu zdrowia.
|
Rozdawana dzieciom ulotka zawierająca dane dotyczące higieny jamy ustnej, porady dietetyczne związane z ich stanem, a także modelowanie prawidłowych nawyków szczotkowania zębów przy użyciu gipsu i szczoteczki do zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem programu edukacyjnego, a następnie po 3 miesiącach od otrzymania programu edukacyjnego
|
zmiana jakości życia związana ze zdrowiem jamy ustnej przed i po programie edukacyjnym, mierzona w procentach
|
Mierzone przed rozpoczęciem programu edukacyjnego, a następnie po 3 miesiącach od otrzymania programu edukacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
doświadczenie próchnicowe
Ramy czasowe: Mierzone przed rozpoczęciem programu edukacyjnego, a następnie po 3 miesiącach od otrzymania programu edukacyjnego
|
Doświadczenie w zakresie próchnicy będzie mierzone za pomocą wskaźników DMF i def przed i po programie edukacyjnym i będzie reprezentowane jako średnia i odchylenie standardowe
|
Mierzone przed rozpoczęciem programu edukacyjnego, a następnie po 3 miesiącach od otrzymania programu edukacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2024-11-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .