Влияние образовательной программы по гигиене полости рта на качество жизни группы детей с диабетом 1 типа
Влияние образовательной программы по гигиене полости рта на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, группы детей с сахарным диабетом 1 типа: пилотное исследование до и после
Исследование представляет собой исследование «до» и «после», проведенное с целью оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после образовательной программы по гигиене полости рта у детей с сахарным диабетом 1 типа.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
- опыт кариеса
Участники ответят на анкету о качестве жизни для здоровья полости рта, их проверят на наличие индексов DMF и Def, а затем пройдут программу обучения гигиене полости рта и проведут наблюдение через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образовательная программа по гигиене полости рта будет проводиться на арабском языке в виде листовок, раздаваемых детям и их родителям, а также обучения навыкам чистки зубов с помощью гипсовой повязки и зубной щетки. Образовательная программа будет посвящена трем основным идеям (чистка зубов два раза в день, здоровое питание). совместимы с их заболеванием и регулярными посещениями стоматолога).
Данные в флаере содержали советы по питанию, а также правила гигиены полости рта. Дизайн был разработан основным исследователем.
Качество жизни детей, связанное со здоровьем полости рта, будет измеряться с помощью утвержденного арабского опросника восприятия детей (CPQ8-10).
Стоматологический анамнез, индексы Def и DMF будут измеряться с помощью стоматологической карты, которая будет изменена и будет включать раздел для текущих лекарств.
Во избежание систематической ошибки отбора будут включены все участники, соответствующие критериям включения в день обследования, и обо всех результатах будет сообщено, чтобы избежать систематической ошибки в отчетности и обнаружении.
Размер исследования: Насколько нам известно, в литературе не обнаружено других исследований, позволяющих оценить размер выборки, поэтому данное исследование будет пилотным с размером выборки в 50 детей.
Статистический метод: Категориальные данные будут представлены в виде частоты (n) и процента (%) и будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Числовые данные будут проверены на предмет нормальности путем проверки распределения данных, расчета средних и медианных значений и использования тестов Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка. Если данные были нормально распределены, они будут показаны как значения среднего и стандартного отклонения, а для анализа будет использоваться независимый t-критерий. Если предположение о нормальности было нарушено; данные будут представлены в виде медианы и диапазона значений и будут проанализированы с использованием U-критерия Манна-Уитни. Уровень значимости будет установлен на уровне p ≤0,05 для всех тестов. Статистический анализ будет выполняться с помощью IBM® SPSS®Statistics версии 26 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farida M Kassem, Bachelor
- Номер телефона: +2 01007790256
- Электронная почта: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Номер телефона: +2 01006753265
- Электронная почта: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети обоих полов
- Возраст от 8 до 10 лет
- Поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа.
Критерии исключения:
- Дети с другими системными заболеваниями
- Родители, отказывающиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сахарный диабет 1 типа у детей
Дети с диагнозом сахарный диабет 1 типа получат образовательную программу, в которой будут описаны меры гигиены полости рта и рекомендации по диете, связанные с их состоянием.
|
Детям раздали листовки с данными о мерах по гигиене полости рта, а также рекомендациями по диете, связанными с их состоянием, а также с моделированием правильных привычек чистки зубов с использованием гипсовой повязки и зубной щетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Измеряется до прохождения образовательной программы и далее через 3 месяца с момента получения образовательной программы
|
изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, до и после образовательной программы, измеренное в процентах
|
Измеряется до прохождения образовательной программы и далее через 3 месяца с момента получения образовательной программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опыт кариеса
Временное ограничение: Измеряется до прохождения образовательной программы и далее через 3 месяца с момента получения образовательной программы
|
Опыт кариеса будет измеряться с использованием индексов DMF и def до и после образовательной программы и будет представлен средним и стандартным отклонением.
|
Измеряется до прохождения образовательной программы и далее через 3 месяца с момента получения образовательной программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2024-11-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .