Effect van een educatief programma over mondgezondheid op de kwaliteit van leven van de mondgezondheid van een groep kinderen met type 1 diabetes
Effect van een voorlichtingsprogramma over mondgezondheid op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een groep kinderen met diabetes mellitus type 1: een pilotstudie voor en na
Het onderzoek is een voor- en naonderzoek om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen na een voorlichtingsprogramma over mondgezondheid bij kinderen met diabetes mellitus type 1.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- cariës ervaring
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de mondgezondheid en worden gecontroleerd op DMF en definities. Vervolgens krijgen ze een voorlichtingsprogramma over mondgezondheid, dat na drie maanden wordt opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het educatieve programma voor mondgezondheid zal in het Arabisch worden gegeven in de vorm van flyers die aan de kinderen en hun ouders worden gegeven, plus modellen voor de poetsgewoonten met gips en een tandenborstel. Het educatieve programma zal de nadruk leggen op drie hoofdboodschappen (tweemaal daags poetsen, gezonde voeding compatibel zijn met hun ziekte en regelmatige tandartsbezoeken).
De gegevens op de flyer bevatten voedingstips en mondhygiënegewoonten. Het ontwerp is gemaakt door de hoofdonderzoeker.
De mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden gemeten aan de hand van de gevalideerde Arabische kinderperceptievragenlijst (CPQ8-10).
Tandheelkundige geschiedenis, def en DMF-indexen zullen worden gemeten aan de hand van een tandheelkundig diagram dat zal worden aangepast om een sectie voor de huidige medicijnen op te nemen.
Om selectiebias te voorkomen, worden alle deelnemers die op de examendag voldoen aan de inclusiecriteria opgenomen en worden alle resultaten gerapporteerd om rapportage- en detectiebias te voorkomen.
Onderzoeksomvang: Voor zover ons bekend zijn er in de literatuur geen andere onderzoeken gevonden die een steekproefomvang schatten. Daarom wordt dit onderzoek een pilotstudie met een steekproefomvang van 50 kinderen.
Statistische methode: Categorische gegevens worden weergegeven als frequentie (n) en percentage (%) en worden geanalyseerd met behulp van de chikwadraattest. Numerieke gegevens zullen op normaliteit worden onderzocht door de gegevensverdeling te controleren, de gemiddelde en mediaanwaarden te berekenen en Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests te gebruiken. Als de gegevens normaal verdeeld waren, worden deze weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatiewaarden en wordt voor de analyse een onafhankelijke t-test gebruikt. Als de aanname van normaliteit werd geschonden; de gegevens zullen worden gepresenteerd als mediaan- en bereikwaarden en zullen worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Het significantieniveau wordt voor alle tests vastgesteld op p ≤0,05. Statistische analyse wordt uitgevoerd met IBM® SPSS® Statistics Versie 26 voor Windows.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Farida M Kassem, Bachelor
- Telefoonnummer: +2 01007790256
- E-mail: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Telefoonnummer: +2 01006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van beide geslachten
- Leeftijd van 8 tot 10 jaar
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere systemische ziekten
- Ouders die deelname weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met diabetes mellitus type 1
kinderen met de diagnose diabetes mellitus type 1 krijgen een educatief programma met mondhygiënemaatregelen en dieetadviezen gerelateerd aan hun aandoening.
|
Flyer die onder de kinderen werd verspreid met gegevens over mondhygiënemaatregelen en dieetadvies met betrekking tot hun toestand, naast het modelleren van de juiste poetsgewoonten met behulp van gips en een tandenborstel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten vóór het educatieve programma en vervolgens na 3 maanden na ontvangst van het educatieve programma
|
verandering in de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor en na het onderwijsprogramma, gemeten in procenten
|
Gemeten vóór het educatieve programma en vervolgens na 3 maanden na ontvangst van het educatieve programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cariës ervaring
Tijdsspanne: Gemeten vóór het educatieve programma en vervolgens na 3 maanden na ontvangst van het educatieve programma
|
De cariëservaring zal worden gemeten met behulp van DMF en gedefinieerde indices voor en na het educatieve programma en zal worden weergegeven door middel van gemiddelde en standaarddeviatie
|
Gemeten vóór het educatieve programma en vervolgens na 3 maanden na ontvangst van het educatieve programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2024-11-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .