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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721728
구강건강 교육 프로그램이 제1형 당뇨병 아동의 구강건강 삶의 질에 미치는 영향
구강건강 교육 프로그램이 제1형 당뇨병 아동 집단의 구강건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 예비연구 전후
본 연구는 제1형 당뇨병 아동을 대상으로 구강보건교육 프로그램을 실시한 후 구강건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 전후 연구이다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구강 건강 관련 삶의 질
- 우식증 경험
참가자들은 구강건강 삶의 질 설문조사에 응답하고 DMF 및 def 지표를 확인한 후 구강보건 교육 프로그램을 받고 3개월 후에 추적 관찰하게 된다.
연구 개요
상세 설명
구강 건강 교육 프로그램은 어린이와 부모에게 전단지와 깁스 및 칫솔의 칫솔질 습관 모델을 제공하는 전단지 형태로 아랍어로 진행됩니다. 교육 프로그램은 세 가지 주요 메시지(1일 2회 양치질, 건강한 식습관)를 강조합니다. 질병과 정기적인 치과 방문에 적합함).
전단지의 데이터에는 식이요법과 구강위생습관 등이 포함되어 있으며, 디자인은 1차 연구자가 제작하였습니다.
아동 구강 건강 관련 삶의 질은 검증된 아랍어 아동 인식 설문지(CPQ8-10)를 통해 측정됩니다.
치과 병력, def 및 DMF 지수는 현재 약물에 대한 섹션을 포함하도록 수정되는 치과 차트로 측정됩니다.
선택 편견을 피하기 위해 시험 당일 포함 기준과 일치하는 모든 참가자가 포함되며 보고 및 탐지 편견을 피하기 위해 모든 결과가 보고됩니다.
연구 규모: 우리가 아는 한, 표본 크기를 추정하기 위한 문헌에서 발견된 다른 연구는 없으므로 이 연구는 표본 크기가 50명의 어린이인 예비 연구일 것입니다.
통계적 방법: 범주형 데이터는 빈도(n)와 백분율(%)로 표시되며 카이제곱 검정을 사용하여 분석됩니다. 데이터 분포를 확인하고 평균값과 중앙값을 계산하고 Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 수치 데이터의 정규성을 조사합니다. 데이터가 정규분포된 경우 평균 및 표준편차 값으로 표시되며 독립 t-검정을 사용하여 분석합니다. 정규성 가정을 위반한 경우 데이터는 중앙값과 범위 값으로 표시되며 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 분석됩니다. 모든 테스트에 대해 유의 수준은 p ≤0.05로 설정됩니다. 통계 분석은 Windows용 IBM® SPSS® Statistics 버전 26을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Farida M Kassem, Bachelor
- 전화번호: +2 01007790256
- 이메일: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- 전화번호: +2 01006753265
- 이메일: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 어린이
- 연령은 8세부터 10세까지
- 제1형 당뇨병으로 진단됨
제외 기준:
- 기타 전신질환을 앓고 있는 아동
- 참가를 거부하는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제1형 당뇨병 어린이
제1형 당뇨병 진단을 받은 어린이는 구강 위생 조치와 자신의 상태와 관련된 식이요법 조언이 포함된 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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어린이들에게 구강위생수칙과 상태에 따른 식이요법 조언, 깁스와 칫솔을 활용한 올바른 양치습관 모델링 등이 담긴 전단지를 배포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 교육 프로그램 시작 전, 교육 프로그램을 받은 후 3개월 후에 측정
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백분율로 측정된 교육 프로그램 전후의 구강 건강 관련 삶의 질 변화
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교육 프로그램 시작 전, 교육 프로그램을 받은 후 3개월 후에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우식증 경험
기간: 교육 프로그램 시작 전, 교육 프로그램을 받은 후 3개월 후에 측정
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우식 경험은 교육 프로그램 전후에 DMF 및 def 지수를 사용하여 측정되며 평균 및 표준 편차로 표시됩니다.
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교육 프로그램 시작 전, 교육 프로그램을 받은 후 3개월 후에 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2024-11-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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