Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av utbildningsprogram för oral hälsa på oral hälsas livskvalitet för grupp av typ 1-diabetesbarn

3 december 2024 uppdaterad av: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Effekt av utbildningsprogram för oral hälsa på den orala hälsorelaterade livskvaliteten för en grupp barn med diabetes mellitus av typ 1: En pilotstudie före och efter

Studien är en före- och efterstudie gjord för att bedöma den orala hälsorelaterade livskvaliteten efter munhälsoutbildning på barn med typ 1-diabetes mellitus.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • munhälsorelaterad livskvalitet
  • kariesupplevelse

Deltagarna kommer att besvara enkäten om livskvalitet för munhälsa och kommer att kontrolleras för DMF och def index och sedan ges ett utbildningsprogram för oral hälsa och följas upp efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Utbildningsprogrammet för munhälsa kommer att genomföras på arabiska i form av flygblad som ges till barnen och deras föräldrar plus modellering av borstvanor på gips- och tandborste. Utbildningsprogrammet kommer att betona tre huvudbudskap (borstning två gånger dagligen, hälsosam kost förenlig med deras sjukdom och regelbundna tandläkarbesök).

Data i flygbladet innehöll kostråd samt munhygienvanor, designen gjordes av den primära utredaren.

Den munhälsorelaterade livskvaliteten för barn kommer att mätas med det validerade arabiska frågeformuläret om barnuppfattning (CPQ8-10)

Tandhistoria, def- och DMF-index kommer att mätas med tandläkardiagram som kommer att modifieras för att inkludera ett avsnitt för aktuella mediciner.

För att undvika urvalsbias kommer alla deltagare som matchar inklusionskriterier under undersökningsdagen att inkluderas och alla resultat kommer att rapporteras för att undvika rapportering och detektionsbias.

Studiestorlek: Så vitt vi vet finns det inga andra studier i litteraturen för att uppskatta en urvalsstorlek så denna studie kommer att vara en pilotstudie med en urvalsstorlek på 50 barn.

Statistisk metod: Kategoriska data kommer att representeras som frekvens (n) och procent (%) och kommer att analyseras med hjälp av chi square test. Numeriska data kommer att undersökas för normalitet genom att kontrollera datafördelningen, beräkna medel- och medianvärden och använda Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-tester. Om datan var normalfördelad kommer den att visas som medel- och standardavvikelsevärden och ett oberoende t-test kommer att användas för analys. Om antagandet om normalitet kränktes; data kommer att presenteras som median- och intervallvärden och kommer att analyseras med Mann-Whitney U-test. Signifikansnivån kommer att sättas till p ≤0,05 för alla tester. Statistisk analys kommer att utföras med IBM® SPSS® Statistics Version 26 för Windows.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen
  • Ålder från 8 till 10 år
  • Diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1

Uteslutningskriterier:

  • Barn med andra systemiska sjukdomar
  • Föräldrar som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Typ 1 diabetes mellitus barn
barn som diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1 kommer att få ett utbildningsprogram med munhygienåtgärder och kostråd relaterade till deras tillstånd.
Flyer distribueras till barnen med information om munhygienåtgärder samt kostråd relaterade till deras tillstånd, förutom att modellera de korrekta tandborstningsvanorna med hjälp av gips och tandborste.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Mätt före utbildningsprogrammet och sedan efter 3 månader från mottagandet av utbildningsprogrammet
förändring i munhälsorelaterade livskvalitet före och efter utbildningsprogrammet mätt i procent
Mätt före utbildningsprogrammet och sedan efter 3 månader från mottagandet av utbildningsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kariesupplevelse
Tidsram: Mätt före utbildningsprogrammet och sedan efter 3 månader från mottagandet av utbildningsprogrammet
Karieserfarenhet kommer att mätas med DMF och def-index före och efter utbildningsprogrammet och kommer att representeras av medelvärde och standardavvikelse
Mätt före utbildningsprogrammet och sedan efter 3 månader från mottagandet av utbildningsprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Första postat (Beräknad)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2024-11-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera