Effekt af Oral Health Educational Program på Oral Health Livskvalitet for gruppe af Type1 Diabetes Børn
Effekt af Oral Health Educational Program på Oral Health-Relateret Livskvalitet for en gruppe børn med Type-1 Diabetes Mellitus: A Before and After Pilot Study
Undersøgelsen er en før og efter undersøgelse lavet for at vurdere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet efter oral sundhed uddannelsesprogram på børn med type 1 diabetes mellitus.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- mundsundhedsrelateret livskvalitet
- caries oplevelse
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet om livskvalitet for oral sundhed og vil blive tjekket for DMF og def-indekser og derefter modtaget et oralt sundhedsuddannelsesprogram og fulgt op efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelsesprogrammet for oral sundhed vil blive gennemført på arabisk i form af flyers givet til børnene og deres forældre plus modellering af børstevaner på en gips- og tandbørste. Uddannelsesprogrammet vil lægge vægt på tre hovedbudskaber (børstning to gange dagligt, sund kost forenelig med deres sygdom og regelmæssige tandlægebesøg).
Data i flyeren indeholdt kostråd samt mundhygiejnevaner, designet blev lavet af den primære investigator.
Den mundsundhedsrelaterede livskvalitet for børn vil blive målt ved hjælp af det validerede arabiske spørgeskema om børneopfattelse (CPQ8-10)
Dental historie, def og DMF indekser vil blive målt ved tandlægediagram, der vil blive modificeret til at inkludere et afsnit for aktuelle medicin.
For at undgå udvælgelsesbias vil alle deltagere, der matcher inklusionskriterier på eksamensdagen, blive inkluderet, og alle resultater vil blive rapporteret for at undgå rapportering og detektionsbias.
Undersøgelsesstørrelse: Så vidt vi ved, er der ingen andre undersøgelser fundet i litteraturen til at estimere en stikprøvestørrelse, så denne undersøgelse vil være en pilotundersøgelse med en prøvestørrelse på 50 børn.
Statistisk metode: Kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (n) og procent (%) og vil blive analyseret ved hjælp af chi square test. Numeriske data vil blive undersøgt for normalitet ved at kontrollere datafordelingen, beregne middel- og medianværdier og bruge Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests. Hvis dataene var normalfordelt, vil de blive vist som middelværdier og standardafvigelsesværdier, og en uafhængig t-test vil blive brugt til analyse. Hvis antagelsen om normalitet blev krænket; dataene vil blive præsenteret som median- og intervalværdier og vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Signifikansniveauet vil blive sat til p ≤0,05 for alle tests. Statistisk analyse vil blive udført med IBM® SPSS® Statistics Version 26 til Windows.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Farida M Kassem, Bachelor
- Telefonnummer: +2 01007790256
- E-mail: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Telefonnummer: +2 01006753265
- E-mail: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn af begge køn
- Alder fra 8 til 10 år
- Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Børn med andre systemiske sygdomme
- Forældre, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Type 1 diabetes mellitus børn
børn diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus vil modtage et undervisningsprogram med mundhygiejneforanstaltninger og kostråd relateret til deres tilstand.
|
Flyer uddelt på børnene med data om mundhygiejneforanstaltninger samt kostråd relateret til deres tilstand, foruden modellering af de korrekte tandbørstevaner ved hjælp af gips og tandbørste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af uddannelsen
|
ændring i mundsundhedsrelateret livskvalitet før og efter uddannelsesprogrammet målt i procent
|
Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af uddannelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
caries oplevelse
Tidsramme: Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af uddannelsen
|
Carieserfaring vil blive målt ved hjælp af DMF og def-indeks før og efter uddannelsen og vil være repræsenteret ved middelværdi og standardafvigelse
|
Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af uddannelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2024-11-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .