Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Oral Health Educational Program på Oral Health Livskvalitet for gruppe af Type1 Diabetes Børn

3. december 2024 opdateret af: Farida Mohsen Abd El Satar, Cairo University

Effekt af Oral Health Educational Program på Oral Health-Relateret Livskvalitet for en gruppe børn med Type-1 Diabetes Mellitus: A Before and After Pilot Study

Undersøgelsen er en før og efter undersøgelse lavet for at vurdere den orale sundhedsrelaterede livskvalitet efter oral sundhed uddannelsesprogram på børn med type 1 diabetes mellitus.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • mundsundhedsrelateret livskvalitet
  • caries oplevelse

Deltagerne vil besvare spørgeskemaet om livskvalitet for oral sundhed og vil blive tjekket for DMF og def-indekser og derefter modtaget et oralt sundhedsuddannelsesprogram og fulgt op efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uddannelsesprogrammet for oral sundhed vil blive gennemført på arabisk i form af flyers givet til børnene og deres forældre plus modellering af børstevaner på en gips- og tandbørste. Uddannelsesprogrammet vil lægge vægt på tre hovedbudskaber (børstning to gange dagligt, sund kost forenelig med deres sygdom og regelmæssige tandlægebesøg).

Data i flyeren indeholdt kostråd samt mundhygiejnevaner, designet blev lavet af den primære investigator.

Den mundsundhedsrelaterede livskvalitet for børn vil blive målt ved hjælp af det validerede arabiske spørgeskema om børneopfattelse (CPQ8-10)

Dental historie, def og DMF indekser vil blive målt ved tandlægediagram, der vil blive modificeret til at inkludere et afsnit for aktuelle medicin.

For at undgå udvælgelsesbias vil alle deltagere, der matcher inklusionskriterier på eksamensdagen, blive inkluderet, og alle resultater vil blive rapporteret for at undgå rapportering og detektionsbias.

Undersøgelsesstørrelse: Så vidt vi ved, er der ingen andre undersøgelser fundet i litteraturen til at estimere en stikprøvestørrelse, så denne undersøgelse vil være en pilotundersøgelse med en prøvestørrelse på 50 børn.

Statistisk metode: Kategoriske data vil blive repræsenteret som frekvens (n) og procent (%) og vil blive analyseret ved hjælp af chi square test. Numeriske data vil blive undersøgt for normalitet ved at kontrollere datafordelingen, beregne middel- og medianværdier og bruge Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tests. Hvis dataene var normalfordelt, vil de blive vist som middelværdier og standardafvigelsesværdier, og en uafhængig t-test vil blive brugt til analyse. Hvis antagelsen om normalitet blev krænket; dataene vil blive præsenteret som median- og intervalværdier og vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Signifikansniveauet vil blive sat til p ≤0,05 for alle tests. Statistisk analyse vil blive udført med IBM® SPSS® Statistics Version 26 til Windows.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • Alder fra 8 til 10 år
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med andre systemiske sygdomme
  • Forældre, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 1 diabetes mellitus børn
børn diagnosticeret med type 1 diabetes mellitus vil modtage et undervisningsprogram med mundhygiejneforanstaltninger og kostråd relateret til deres tilstand.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for oral sundhed
Flyer uddelt på børnene med data om mundhygiejneforanstaltninger samt kostråd relateret til deres tilstand, foruden modellering af de korrekte tandbørstevaner ved hjælp af gips og tandbørste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af ​​uddannelsen
ændring i mundsundhedsrelateret livskvalitet før og efter uddannelsesprogrammet målt i procent
Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af ​​uddannelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
caries oplevelse
Tidsramme: Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af ​​uddannelsen
Carieserfaring vil blive målt ved hjælp af DMF og def-indeks før og efter uddannelsen og vil være repræsenteret ved middelværdi og standardafvigelse
Målt før uddannelsen og derefter efter 3 måneder fra modtagelsen af ​​uddannelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2024-11-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhedsrelateret livskvalitet

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for oral sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner