Efecto del programa educativo de salud bucal sobre la calidad de vida de la salud bucal del grupo de niños con diabetes tipo 1
Efecto del programa educativo sobre salud bucal sobre la calidad de vida relacionada con la salud bucal de un grupo de niños con diabetes mellitus tipo 1: un estudio piloto de antes y después
El estudio es un estudio de antes y después realizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal después de un programa educativo de salud bucal en niños con diabetes mellitus tipo 1.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- calidad de vida relacionada con la salud bucal
- experiencia de caries
Los participantes responderán un cuestionario sobre calidad de vida en salud bucal y se les verificará los índices DMF y def y luego se les administrará un programa de educación sobre salud bucal y se les realizará un seguimiento después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa educativo sobre salud bucal se llevará a cabo en árabe en forma de folletos entregados a los niños y sus padres, además de modelos sobre hábitos de cepillado con yeso y cepillo de dientes. El programa educativo hará hincapié en tres mensajes principales (cepillarse dos veces al día, dieta saludable compatible con su enfermedad y visitas periódicas al dentista).
Los datos del folleto contenían consejos dietéticos y hábitos de higiene bucal; el diseño fue realizado por el investigador principal.
La calidad de vida relacionada con la salud bucal infantil se medirá mediante el cuestionario árabe validado de percepción infantil (CPQ8-10).
Los índices de historial dental, definición y DMF se medirán mediante un cuadro dental que se modificará para incluir una sección para los medicamentos actuales.
Para evitar sesgos de selección, se incluirán todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión el día del examen y se informarán todos los resultados para evitar sesgos de notificación y detección.
Tamaño del estudio: Hasta donde sabemos, no se han encontrado otros estudios en la literatura para estimar el tamaño de la muestra, por lo que este estudio será un estudio piloto con un tamaño de muestra de 50 niños.
Método estadístico: los datos categóricos se representarán como frecuencia (n) y porcentaje (%) y se analizarán mediante la prueba de chi cuadrado. Se investigará la normalidad de los datos numéricos comprobando la distribución de los datos, calculando los valores medio y mediano y utilizando las pruebas de Kolmogorov-Smirnov y Shapiro-Wilk. Si los datos se distribuyeron normalmente, se mostrarán como valores de media y desviación estándar y se utilizará una prueba t independiente para el análisis. Si se violó el supuesto de normalidad; los datos se presentarán como valores de mediana y rango y se analizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney. El nivel de significancia se fijará en p ≤0,05 para todas las pruebas. El análisis estadístico se realizará con IBM® SPSS® Statistics Versión 26 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farida M Kassem, Bachelor
- Número de teléfono: +2 01007790256
- Correo electrónico: Farida_mohsen@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma KI Abdelgawad, PhD
- Número de teléfono: +2 01006753265
- Correo electrónico: fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos
- Edad de 8 a 10 años
- Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 1
Criterios de exclusión:
- Niños con otras enfermedades sistémicas.
- Padres que rechazan la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con diabetes mellitus tipo 1
Los niños diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 recibirán un programa educativo con medidas de higiene bucal y consejos dietéticos relacionados con su condición.
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Folleto distribuido a los niños con datos sobre medidas de higiene bucal, así como consejos dietéticos relacionados con su condición, además de modelar los hábitos correctos de cepillado dental mediante yeso y cepillo de dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida relacionada con la salud bucal
Periodo de tiempo: Medido antes del programa educativo y luego de 3 meses después de recibir el programa educativo.
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal antes y después del programa educativo medido en porcentaje.
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Medido antes del programa educativo y luego de 3 meses después de recibir el programa educativo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencia de caries
Periodo de tiempo: Medido antes del programa educativo y luego de 3 meses después de recibir el programa educativo.
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La experiencia de caries se medirá utilizando índices DMF y def antes y después del programa educativo y se representará mediante media y desviación estándar.
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Medido antes del programa educativo y luego de 3 meses después de recibir el programa educativo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2024-11-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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